医药魔方

泰它西普适应症再拓展！治疗膜性肾病国内临床获批

7月23日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy, PMN）是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍...

新型纳米颗粒来了！开发新一代高安全性带状疱疹疫苗，冲击年销售额42亿美元的Shingrix

水痘-带状疱疹病毒（VZV）可引起两类主要疾病：原发性感染导致水痘，主要发生在儿童身上，潜伏病毒的重新激活导致带状疱疹（herpes zoster, HZ），高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计，2020年，全球50岁以上人群中发生了1490万例HZ病例，由于全球人口老龄化的趋势，预计2025年将增加至1700万...

CXO一线BD自述：我看到的创新药行业现状

过去几年，CXO行业的从业者们度过了与这个职业的 “超长蜜月期”。
不管是研发、生产、商务，还是职能部门，他们的薪资整体都高出传统药企至少30%。高的不仅仅是薪资，一些最优秀的人在CXO大厂工作，就像互联网大厂一样，他们奉行996和高回报，从大厂的光环、清晰的职业跃迁路径中体会到前所未...

30周减轻17.8%！甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

7月22日，甘李药业宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后，平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。
GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021...

同源康医药过聆讯，即将港股上市

2024年7月22日，港交所官网显示，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称：同源康医药）通过港交所聆讯，即将上市，中信证券为保荐人。(点击下载：同源康医药招股说明书（过聆讯）)
图片来源：港交所官网
招...

潜在价值超过12亿美元，三迭纪和BioNTech达成通过3D打印药物技术开发口服RNA药物的研究合作

7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。此次合作旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决...

全球第2款社恐新药进入III期阶段

7月19日，clinicaltrials网站显示，Bionomics启动了BNC210治疗社交恐惧症（简称社恐）的III期研究（AFFIRM-1）。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=332），旨在评估BNC210（225mg）对比安慰剂急性治疗社恐成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点为主观焦虑量表（SUDS）...

GSK与万泰生物终止新一代HPV疫苗开发合作

7月22日，万泰生物发布一则关于全资子公司与GSK合作协议终止的公告。
2019年9月，万泰生物全资子公司万泰沧海与葛兰素史克生物（以下简称“GSK”）签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。
《合作协议》约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和 GSK 的佐...

康方生物委任首席财务官

康方生物于2024年7月22日宣布，Bing C . WANG博士（王秉中）已获委任为公司首席财务官。
王博士在生物制药领域拥有多年全球化战略投资、公司融资、财务管理及企业发展经验 。在加入康方之前 ，王博士于一家致力于基于基因编辑平台开发CAR-T细胞和肿瘤免疫疗法的法国生物制药公司Cellectis担任...

150亿元，创新药仍是“吸金王”

根据医药魔方InvestGo数据库统计，在刚刚过去的2024上半年，医疗健康领域的投融资呈现出如下的势态：
1、创新药仍是“吸金王”，持续收获资本青睐。在国内一级市场融资金额TOP20项目中，创新药占据12个，远超第二和第三的医疗器械和企业服务。
2、一级市场投融资事件数及金额均有所下降，...

华东医药超5亿元收购一家药企

7月19日，华东医药、及其全资子公司博华制药与恒霸药业、何晓玲、何尧、宝鼎辰玺科技、钤钰企业签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》，博华制药收购恒霸药业100%股权，交易基础价款5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。
恒霸药业成立于1995年，是一家以研究开发苗族民...

荣昌生物「泰它西普」获批新适应症，用于类风湿性关节炎

7月19日，荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于类风湿性关节炎（RA），这是泰它西普继系统性红斑狼疮之后获批的第2个适应症。
泰它西普是一款抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导...

讨论

2024年7月12日-7月18日全球创新药二级市场周报 医药魔方投资数据部 视频链接

国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市

7月19日，NMPA官网显示，优时比（UCB）比奇珠单抗（bimekizumab）在华获批上市。
bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。

礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批

7月19日，NMPA官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
Tirzepatide是一款每周注...

默沙东前高级副总裁加入百济神州，担任首席财务官

7月18日，百济神州宣布，Aaron Rosenberg将接替王爱军，担任公司首席财务官，该任命自7月22日起生效。王爱军女士将继续留任至八月底，以协助完成过渡。
Rosenberg先生拥有佛罗里达大学沃灵顿商学院金融学学士学位和纽约大学斯特恩商学院工商管理硕士学位。
加入百济前，Rosenberg先生在默...

全链条支持创新药政策通过，“浦东综改方案”进展如何？

在网上纷传数月后，梦想照进现实。7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。虽然全文尚未公布，但作为一项支持创新药发展的全国性方案，其发布对产业界的信心有提振作用，也将为各地如何支持和发展创新药产业提供了方向。
在《全链条支持创新药发展实施方案》通过...

丽珠医药从纽欧申医药引进一款在研神经精神疾病新药

7月18日， 丽珠医药宣布与纽欧申医药就后者拥有的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议。双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。
根据协议条款，丽珠医药将获得NS-041在大中华地区的所有权益。丽珠医药将与纽欧申医药紧密合作，推动NS-041在大中华地区的后续开发，...

中国生物制药首创CDK2/4/6抑制剂申报上市

7月18日，中国生物制药宣布，首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终点。
中国生物制...

武田研发：天时地利人和，跨国企业在华合作创新正迎来最好时机

中国创新正以更多样的形式、更快速的节奏融入全球版图。和黄/武田呋喹替尼、传奇/强生西达基奥仑赛的合作开发案例成为中国创新走向全球的典范，泽布替尼也创造了年销售额超10亿美元的壮举，ADC赛道的火热让全球药企纷纷把目光投向中国创新，掀起了本土创新对外BD的热潮……
与此同时，中国市场...