伟大的企业分析~第82篇

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$新基制药(CELG)$

截至今日市值771亿美元

3月25日,国家药品监督管理局发布公告,暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

  公告显示,国家药监局近期对美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)开展药品境外生产现场检查。经查,该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。国家药监局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

  根据国家药监局数据查询系统,我国共有3家制药企业拥有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的3个批准文号,分别为石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司。

  中国健康传媒集团旗下中国食品药品舆情监测分析系统显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是抗肿瘤药,先后被纳入国家第一批、第二批国家组织药品集中采购当中。在第二批集中采购中,原研厂家新基(Celgene Corporation)、石药、恒瑞三家公司中选,其中新基负责供应北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆(含兵团)等省(区、市)。

  记者查询上海阳光医药采购网发现,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,取消美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)第二批国家组织药品集中采购中选资格。同时,将按规则启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应原Celgene Corporation供药省份,确保相关地区的药品供应。

  据悉,2019年前三季度,石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额为11亿元;恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额为13.29亿元。

  这并不是今年以来国家药监局首个暂停进口的产品。3月20日,国家药监局发布公告称,国家药监局近期对印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏开展药品境外生产现场检查。经查,该产品生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。国家药监局决定,暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

  国家药监局数据查询系统显示,我国共有马来酸氯苯那敏原料药6个批准文号,涉及上海新华联制药有限公司、河南九势制药股份有限公司等6家药品生产企业。

新基集团是一家大型多元化现代企业集团,母公司河南新基房地产开发有限公司是国家三级房地产开发企业、并控股河南新基园林绿化工程有限公司、河南星湖物业服务有限公司、新乡市星湖贸易有限公司、河南新基房地产营销策划有限公司、新乡市星湖酒店管理有限公司、新乡市新基建筑材料有限公司、河南星湖超市连锁有限公司等七家子公司和新乡市新基会、新基集团男子篮球俱乐部两家社会团体。

  在市人大代表、集团董事局主席罗全高同志的领导下,新基集团始终坚持强烈的社会责任感,将“民生企业”、“责任地产”的理念融入企业经营发展过程中,时刻关注普通百姓的安居生活。开发项目中仅经济适用房和廉租房面积就将近30万平方米。十三年来,先后成功打造了新基·全新小区、新基·文化园、新基·五一楼、新基·耿庄花园、新基·星湖花园、新基·桂竹花园(北区)等多个地产项目,目前正在开发的项目有新基·星湖花园(三期)、新基·鹭苑、新基·凤泉新城、新基·星湖嘉苑、新基·和谐花园、新基·翠竹苑等六个地产项目。

  “十二五”开局之年,新基集团制订了“根植新乡、面向市场;一业为主、多业并举;品牌连锁、规模经营;集团发展、全面成长”的五年发展方针,力争在五年之内使新基房产成为国家一级房地产企业。坚持集团化运作,品牌化管理,通过连锁经营的方式快速发展,迅速提升集团资本实力,使新基集团成为具有广泛知名度、受人尊敬的、具有较强综合竞争力的现代企业集团。

  展望未来,新基集团将继续坚持“客户尊重、合作者尊重、社会尊重、股东尊重、员工尊重”的价值理念,牢记“创新美好生活”的伟大使命,坚定“物竞天择、适者生存”的信念,在“自强不息、厚德载物”的精神引领下,全面落实“创新客户需求”的经营理念,为实现最受尊重的国际化企业集团的伟大愿景而加速发展!

新基医药——血液癌症全球生物制药龙头

公司简介

新基医药(CELG),也称赛尔基因,是美国一家从事免疫医疗的生物技术公司,主要涉及免疫、肿瘤医学相关领域,开发和商业化治疗癌症和炎症性疾病的药物。新基医药总部在新泽西州的Summit,在全球有7100多员工。

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新基医药是标普500纳斯达克100等指数的成分股。

发展历程

1986年,在最初的Celanese公司与美国Hoechst公司合并后,剥离出一家独立公司,这就是新基医药。

1998年7月,新基公司用于治疗红斑狼疮的新药Thalamid获批上市。

2000年4月,新基公司与诺华制药达成合作协议。同年8月,新基收购了一家私人控股公司“信号制药公司Signal Pharmaceuticals,该公司负责搜索和开发与疾病相关基因相关的药物。

2002年12月,新基公司收购了Anthrogenesis,一家总部位于新泽西州的私营生物技术公司,主营脐带血银行,该公司正在开发一种技术,用于从胎盘组织中恢复干细胞。

2005年,新基医药的Revlimid获批上市,用于治疗输血型依赖性贫血

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2006年5月,新基医药和默沙东合作推出新药Lenalidomide。

2008年3月,新基医药取消了29亿美元收购Pharmion公司的交易。

2009年12月,新基医药宣布收购Gloucester医药。

2010年6月,新基医药和Abraxis生物科学宣布签署了一项确定的合并协议,同意收购Abraxis生物科学公司。

2012年,新基医药收购蛋白质沉默技术的Avila诊疗公司。

2013年,新基医药获得福布斯杂质评选的生物制药公司第二名。

2014年,新基医药以1.77亿美元收购OncoMed医药公司,并签署了癌症干细胞治疗开发协议,掌握了包括demcizumab和来自OncoMed管道的其他五种生物制剂。

2015年4月,新基医药公司宣布与阿斯利康一项价值4.5亿美元合作,研究他第三阶段免疫肿瘤学药物MEDI4736。

2016年5月,新基医药宣布提供10亿美元与Agios制药公司合作,开发代谢免疫肿瘤学疗法。

2017年1月,该公司宣布将以7.75亿美元收购Delinia,增加公司的自身免疫疾病治疗服务。

新基医药的并购史

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产品与服务

Alkeran

melphalan——产品多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢非切除上皮癌的缓解。

melphalan hydrochloride——针对不适应姑息治疗的多发性骨髓瘤患者

Thalomid

thalidomide——对中度至重度红斑性红斑病的皮肤表现的急性治疗,以及预防和抑制ENL复发的皮肤表现的维持治疗

Focalin

dexmethlyphenidate hydrochloride CII——儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)

Focalin XR

dexmethlyphenidate hydrochloride CII——儿童、青少年和成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)

Vidaza

azacitidine——治疗顽固性贫血、慢性粒细胞性白血病

Revlimid

lenalidomide——治疗输液依赖贫血,因为低或中- 1风险骨髓增生异常综合征与缺失5 q细胞遗传异常有关或没有额外的细胞遗传异常,(联合地塞米松)治疗多发性骨髓瘤患者。

财务概况

2016财年全年,新基医药总共录得营收112.3亿美元,同比上升21.3%,上市以来一直保持两位数的增长。同时,净利润31.9亿美元,同比上升28.4%,也是连续十余年保持20%以上的增幅。

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在各类产品中,当家药品Revlimid贡献了近70亿美元的营收,占所有药品营收的62%,而另外的Pomalyst、Otezla也超过10亿美元营收。

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各区域中,北美地区贡献的营收62.2%,占比连年上升。

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优势及机遇

1. 当家产品强大的营收能力。据FiercePharma最近公布的一项2020年药品销售预测报告中的数据显示,新基医药的核心产品Revlimid的年销售额将排在第二位,金额为102亿美元。Revlimid针对的是多发性骨髓瘤,全球患者数量大约为20万,且如果不接受治疗,确诊后的中位生存期仅6个月。而Revlimid在多发性骨髓瘤中具有统治性地位。

2. 新药研发。新基医药的在研产品管线丰富,截止2018年将有18个III期临床试验出结果。炎症、免疫和血液肿瘤治疗领域的在研产品线预计市场峰值都将在200亿美元以上。

3. 并购带来的协同效应。新基医药就是一家通过不断并购壮大的研究型药物公司,在不断的兼并中获得更大的协同效应。

4. 公司优秀的研发环境。新基医药的创始人和CEO都有很强的研发背景,都高度重视企业内部研发和开放式创新。

风险及危机

1. 专利过期。新基医药当家产品Revlimid的营收占比很高,在专利过期前如果没有找到很有效的替代当家产品,就有可能面临营收下滑的风险。

2. 新产品方案市场推广不如预期。Revlimid因为三药联用治疗方案的推进不顺而导致市场销量低于预期。创新药获批进度低于预期。在研II/III期临床试验的失败。

3. 新药研发存在失败可能。血液肿瘤领域的在研产品是新基医药的研发重点。目前有5个III期临床试验正在进行中,涉及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性髓细胞型白血病等,这些产品已经有很大一部分加入到了公司估值中,一旦产品研发失败将对营收产生巨大打击。

4. 竞争产品和仿制药的威胁。目前市面上有印度和秘鲁有销售新基当家产品的仿制药,中国国内的双鹭药业宣最近也宣布了挑战专利成功,仿制药售价是Revlimid的1/30。

5. 新医保法案的影响。一旦特朗普的新医保法案获得通过,这类大药厂将丧失一部分药品价格的优势,有可能减少营收,或者产生更大的债务。

在两家公司董事会的批准下,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)同意以 740 亿美元收购新基制药(Celgene)。

这次收购将以现金加股票的方式完成。百时美施贵宝对新基制药给出了一个较高的估值,收购价较新基制药周三市值基础上溢价 53.7%。

计入债务在内,这笔收购案总价值将达到 950 亿美元。根据金融市场数据提供商 Dealogic,最大的制药行业并购案还是辉瑞 2000 年以 1104 亿美元(不计入债务)并购 Warner-Lambert Co.。

如果收购完成,百时美施贵宝将持有新公司 69% 的股份,新基制药持有剩下的股份。按照计划,这笔并购案将于今年第三季度完成。

按照 2017 年营收计算,新公司营收将达到 338 亿美元,预计在全球制药公司内排上第 5 位,略少于百时美施贵宝有力的竞争对手默克

美国的制药公司百时美施贵宝由百时美与施贵宝于 1989 年合并而成。该公司主营业务是新药研发,包括癌症治疗、心脏血管、传染病和新陈代谢类综合症等。目前市值 736.5 亿美元。

百时美施贵宝原本是婴幼儿奶粉品牌美赞臣的母公司,利洁时于 2017 年以 179 亿美元收购美赞臣。

新基制药同样是美国制药公司,旗下最出名的产品是抗肿瘤药 Revlimid,每年为新基制药贡献 81 亿美元,占据大约 63% 营收。

2018 年 1 月,新基制药通过收购 CAR-T 疗法领军公司 Juno,获得了在血液学和肿瘤学领域的领导地位。目前市值在 562.4 亿美元。

制药行业的并购在过去 20 年间频繁出现巨额并购案,包括辉瑞 2015 年尝试以 1600 亿美元收购艾尔建(Allergan)。

《好奇心日报》曾经在辉瑞对艾尔建发起收购的分析文章中提到,这些并购案是为了解决跨国制药公司面临的大问题:带来巨额利润的药品专利保护期短、研发周期长但新药销售前景不稳定、非核心专利药品不赚钱、美国更高的赋税.....

百时美施贵宝也希望通过这笔收购获得新的增长机会,包括 Revlimid 在内的抗肿瘤药产品。

百时美施贵宝旗下最知名的药物是免疫治疗药 Opdivo,占据了该公司 1/4 的营收。但竞争对手默克旗下的 Keytruda 在临床试验效果、销量增长上都超过了 Opdivo。

除了主力药品外,百时美施贵宝也在逐渐失去投资者认可,这包括公司研发支出少于同类公司、销售的药品出现问题等。过去几年,因被怀疑抗凝血药物 Plavix 导致肠道出血,百时美施贵宝被起诉,还有部分化疗药物 BiCNU 的回收。

但市场对这笔收购反应不一。在公布交易信息后,新基制药股价上涨 25%,百时美施贵宝股价下跌 12%。

直接的原因是,这笔收购将大幅提升百时美施贵宝拉的债务水平。百时美施贵宝拉现有 73 亿美元长期债务,这笔收购为该公司带来了一笔新的 320 亿美元债务。

另外一个问题是,新基制药的 Revlimid 专利保护期今年是第 15 年,预计仿制药可能在 2023 年上市。百时美施贵宝拉在这段时间几乎无法完成新药的开发。

按照诺华集团前董事长魏思乐的说法,每一个新药从计划到最终上架,平均耗时在 10-14 年,花费都在数十亿美元,而其前后享受的专利保护仅有 20 年。

E Squared Capital Management 的医疗保健行业经理 Les Funtleyder 称:“我不确定这是否一定能解决百时美施贵宝拉面临的长期挑战,但短期而言,这或许能为他们赢得一些时间,以便找到更多的化合物。”