单抗围城③顾此失彼$复星医药(02196)$ $复星医药(SH600196)$ $罗氏控股(RHHBY)$
作者:阿古鲁宁古齐
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前言: 如果你有异议,那肯定你是对的,我是错的,也不用来骂战, 直接拉黑即可. 记录自己的操作思路,不是给你看的. 爱看就看,不爱看滚
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秋高气爽,开始接着填坑,这次是帕妥珠 Pertuzumab
目前在罗氏的努力下,HER2乳腺癌的治疗已经标准化,1.单靶(+紫杉醇) 2.双靶(+紫衫) 3.双靶皮下(罗氏独门), 第一三共又手搓ADC神药德曲妥珠,国产的仿制药目前还仅仅限于最原始的曲妥珠,帕妥珠目前只有齐鲁和正大提交了申请
痛苦的选择又放在了有点理想主义的复星/复宏面前,是追求第一个国内撞线抢占国内市场?还是确保日后欧欧美报批,做EMA/FDA 要求的多人种试验?
正大 国内试验412
2020年7开展,当年10月第一名患者入组,2023年5月申报上市,用时2年半多
齐鲁 国内试验512
2020年7月开展,当年11月第一名患者入组,2023年1月申报上市,用时2年出头一点点
复宏 国内700,国际900 2022年1月开展,当年4月第一名患者入组,预计3年完成, 复星/复宏的小算盘是罗氏原研帕妥珠2023/2024相继失去在欧盟和美国的专利 :2025年申报EMA+FDA上市,多中心多人种的帕妥珠仿制药,全球只有复星一家,原研300e ¥,仿制抢10%就是30e大单品,能抢20%就是60e大单品,一眼看上去真香啊,谁知黄粱梦一场, 罗氏折腾出双靶皮下注射,第一三共折腾出了德曲妥珠, 今后双靶静脉的市场可能天翻地覆了,也许就像当年VCD时代搞出DVD的企业还在沾沾自喜,谁知道已经是末日了,只能希望复星的帕妥珠仿制药进度比罗氏双靶皮下和第一三共德曲的全面覆盖快一点点,还能喝点汤。
$复星医药(02196)$ $复星医药(SH600196)$ $罗氏控股(RHHBY)$
单抗围城③顾此失彼$复星医药(02196)$ $复星医药(SH600196)$ $罗氏控股(RHHBY)$
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善
制药行业的风险之一