阿达木单抗在中国注定是悲情英雄

世界药王阿达木单抗（修美乐）在中国水土不服，长期在大千万级销售额徘徊（开发生物类似药的厂家购买头对头试验用药还占了很大比例），好容易大幅降价进了医保，生物类似药又集体杀到。生物类似药其实并不是修美乐的死敌，托法替布仿制药才是阿达木单抗命中注定的秒杀者

阿达木FDA在批准类风湿关节炎后，陆续批准了银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等15个适应症。一年近200亿美刀的药王就是靠适应症堆出来的。PD-1也在有样学样，无论是K/O,还是国产的四大天王，都在狂开临床，适应症越多销售额越多，可以让后来者绝望。

JAK小分子抑制剂托法替布，国内批准适应症是RA，FDA还批准了AS和PsA适应症 ，三个适应症一年全球也超过30亿美刀了。正大天晴仿制药已经率先上市，齐鲁紧随其后，目前还有13家新4类报上市正在审评中，另外还有7家药企在BE试验阶段，2022年预计集采，价格会直线下跌，年治疗费用降到1000元以内是轻松加愉快。

对于RA患者，托法替布单药疗效略低于阿达木单抗，但如果托法替布联用甲氨喋呤，疗效和阿达木单抗基本“半斤对八两”。口服药在患者依从性上秒杀注射剂，成本价格双方更差了十万八千里，一旦托法替布集采后大降价，阿达木单抗及其类似药在中国市场堪忧

终生用药的慢性病，中国的国情是个人负担费用一定要控制在合理范围内，目前看最理想状态就是一年2000---3000元，专利药在这个区间销售额、获取患者数量和利润三者可以达到完美平衡，慢性病如果个人负担超过1万，整体很难卖得动，之前GLP-1和SGLT2抑制剂在中国销售不佳已被多次证明。

对于阿达木单抗和依那西普类似药（益赛普等），虽然进入了医保，但只有个别城市的个别医院在住院时可以报销。全国大部分经济不发达地区医院根本没有这些药，至于原因很简单，医院所在城市财政紧张，对医院费用控制的非常苛刻，医院为了控制药占比节省医保额度，这种治疗不死癌症的富贵药根本就不会进院，目前这些药的主要销售模式是公关医生（你懂的），让医生给患者开具处方，患者拿某医生签名的处方直接按照医生提供的联系方式自费购买。类风湿不可能长期住院，最后都要回归门诊开药，RA作为慢性病绝大部分城市每月报销额在100--300之间，也就是说患者想用满额度，在医院门诊会开200--600元的药物，基本就是甲泼尼龙、甲氨喋呤、来氟米特、钙片之类。而阿达木、益赛普等门诊都没有药怎么开？当然医院就是有药，在门诊也是不予报销的（极个别财政充裕的一线城市门诊可报销)，最后还是要走个人自费购买的路子。

托法替布这个药谈判的到期时间是2021年底，2022年就会集采，按照目前进度会有15家以上仿制药参与集采竞争，价格降低到1天2元毫无难度，极端会杀到1天1元以下，无论是门诊开药，还是去药店自行购买，一年几百元，老百姓都可以轻松愉快的承担这个费用。

国家文件近期已经再次明确强调：能口服不肌注，能肌注不输液。处方被加以限制后，医生被公关的空间在变小。在疗效相差不大的情况下，依照中国老百姓的用药习惯，一定是选择简单的口服而不是定期注射，这对单抗、融合蛋白类等类风湿药物绝对是降维打击。

至于说托法替布在中国没有AS和PsA适应症，一句话：超适应症啦，这个更符合中国国情了，甲氨喋呤有RA和AS适应症吗？还不是一样大卖，前提一定是口服+价格低廉。如果仿制药把价格打到一年几百元的话，AS和PsA患者会去药店自费购买，中国的国情是除了精麻类以外的口服药，在药店基本都不用处方随便买。抗生素大米豆油卫生纸在药店都可以刷医保卡随便买，就更别提托法替布了。

托法替布目前正大天晴和齐鲁等仿制药刚上市不久，几家药企单价还非常高，相对于阿达木来说，服用托法替布并不划算，阿达木还会有两三年好日子，前期因为阿达木基数很低，进医保后增长会飞快，一旦整体达到一个平台后，很难再有提升空间，当然了有钱人会买单阿达木的，但有钱人买的是原研修美乐，没钱人买托法替布仿制药，阿达木类似药只能.................。

因此开发阿达木生物类似药从立项角度看绝对是失败的，已有超过15家国内药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，钱花了很多很多，最后药企连研发成本都很难收回，世界的药王在中国国情下只能沦为悲情英雄。

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