2019-11-30 07:26
那奈西利肽的专利期保护器已经过了。在这个基础上改进,不存在什么问题了吧
奈西利肽2001年获得FDA批准,2003年被强生24亿美元收购,2004年就做到了4.5亿美元,被预测成为重磅炸弹。但2005年有学者放风说这药造成肾功能障碍、患者早死,结果市场立刻就垮了,销售额迅速跌倒了1亿以下,该药很快销声匿迹。但是强生并不甘心被这么明显的暗算,于是10--11年启动大临床(7141 名随机急性心衰患者),结果在 2010 年 11 月美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,并于 2011 年 7 月发表 在 New England Journal of Medicine 上,从而表明奈西利肽并不存在 2005 年报道的两项副作用,根本不存在增加患者死亡率及在住院率,对肾功能也没有明显恶化。但经过这么一顿折腾后市场信心没了,或多或少被安全性门事件影响,很多医生认为该药不太安全,强生也无力回天,所以奈西利肽只能凉凉了。其实不算安全性这方面,奈西利肽的其它缺点还是很明显的,其半衰期太短(仅为18min),必须频繁给药才能达到治疗目的,这影响患者用药的顺应性。 $信立泰(SZ002294)$ 的JK07在奈西利肽药理作用的基础上增加了Fc结构域,形成多肽-抗体融合蛋白,提高了药物半衰期和药效,并在多肽设计中加强了蛋白作用的特异性从而提高了药物的安全性。说白了JK07就是保留了奈西利肽所有的优点,改进了它的缺点,目前在美国心衰治疗面临无药可用的窘境,所以在之前Pre-IND会议中FDA对JK07这个药才会表示非常迫切。
此内容来自球友秦汉相对论
那奈西利肽的专利期保护器已经过了。在这个基础上改进,不存在什么问题了吧
我就安静的听你讲
秦汉,就是一个词形容“专业”
这个看上去牛逼大了啊
成功了就牛逼轰轰了!希望能成!
看不见吗