大临床不是为了挽救而是不做就立即退市。  大临床做下来疗效虽然有显著性差异但是并不特别显著达不到预设目标，副反应却很高，所以。。。

18年没有专利出来，一切都是猜测，我2月的帖子你怎么不出来秀一下呢
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JK07可不是这个东西，不要误导大家，其是国际首创的生物新药，价值可比BNP-Fc大的多了去了。看看专利吧Human neuregulin (NRG-1) recombinant fusion protein compositions and methods of use thereof PCT/US2019/026889

JK07不是在奈西利肽基础上改进的，是我猜错了。在奈西利肽基础上增加FC结构域是信立泰另外一个药，只在国内申报的专利。

有一个疑问，强生既然花了24亿美元收购奈西利肽，后期还启动大临床想挽救，后面为什么不再继续投入资金对奈西利肽的半衰期和药效进行改进，毕竟他们有原研的一手资料，相对其他药企有更大的先发优势，难道是知道其中的难度后知难而退？$信立泰(SZ002294)$

牛，真细致到位

这个药，过几年如有好的临床数据出来，就是大彩票了

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专业

以下内容来自 秦汉相对论
奈西利肽2001年获得FDA批准，2003年被强生24亿美元收购，2004年就做到了4.5亿美元，被预测成为重磅炸弹。但2005年有学者放风说这药造成肾功能障碍、患者早死，结果市场立刻就垮了，销售额迅速跌倒了1亿以下，该药很快销声匿迹。但是强生并不甘心被这么明显的暗算，于是10--11年启动大临床（7141 名随机急性心衰患者），结果在 2010 年 11 月美国心脏协会(AHA)科学年会上公布，并于 2011 年 7 月发表 在 New England Journal of Medicine 上，从而表明奈西利肽并不存在 2005 年报道的两项副作用，根本不存在增加患者死亡率及在住院率,对肾功能也没有明显恶化。但经过这么一顿折腾后市场信心没了，或多或少被安全性门事件影响，很多医生认为该药不太安全，强生也无力回天，所以奈西利肽只能凉凉了。其实不算安全性这方面，奈西利肽的其它缺点还是很明显的，其半衰期太短（仅为18min），必须频繁给药才能达到治疗目的，这影响患者用药的顺应性。  $信立泰(SZ002294)$ 的JK07在奈西利肽药理作用的基础上增加了Fc结构域，形成多肽-抗体融合蛋白，提高了药物半衰期和药效，并在多肽设计中加强了蛋白作用的特异性从而提高了药物的安全性。说白了JK07就是保留了奈西利肽所有的优点，改进了它的缺点，目前在美国心衰治疗面临无药可用的窘境，所以在之前Pre-IND会议中FDA对JK07这个药才会表示非常迫切。
此内容来自球友秦汉相对论