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很多人都是标题党。

我来梳理一下$康方生物(09926)$ AK112的非小细胞肺癌临床。

这次宣布临床成功是AK112 – 303 (HARMONi-2, CTR20222137)试验,试验方案是AK112單藥與帕博利珠單藥對比一線治療PD -L1表達陽性( PD -L1 TPS ≥ 1 % )的局部晚期或轉 移性非小細胞肺癌( NSCLC )的註冊性III期隨機、雙盲臨床試驗,主要研究終點為 P F S.

AK112单药胜了K药单药没啥可惊奇的。真实世界中,非小细胞肺癌的更多的临床治疗方案是K药+化疗,而不是K药单药。K药单药真实用量很少,只是在不耐受化疗的病人中有一定销量。

真正的天王山之战是AK112+化疗 PK K药+化疗。我的暂时评价是胜负难料。

备注:2023年8 月 21 日,康方在国内启动一项 AK112 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床 HARMONi-3 试验(登记号:CTR20232457)。

精彩讨论

伊斯科05-31 10:11

另外,这个临床方案只是国内临床方案,即使成功了也卖不了美元,即使成功了国内销量也有限,请周知$康方生物(09926)$

海安之民05-31 10:38

这个是贴子讲的很透彻,真正的比拼还要看1AK112联合化疗对比K药联合化疗,看OS谁能胜出才是王道。

晃sunshine05-31 21:32

这里逻辑不对,如果112单药在pdl1>1的情况下比k药好很多,那么+化疗胜出概率极大,而且美国只批了药>50的适应症,如果112还能做出>1优效,那么市场是大的多的

墨丘利信使05-31 13:20

不标题党你认为上个星期怎么跌,涨了倒出来做理中客,清了也没必要这样吧。美国人没你懂SMMT怎么涨

hsunc05-31 10:53

同意,作为双抗,AK112如果药效还不如K药单药就基本没有任何后续开发意义了。真正头对头的比较应该是AK112对比单抗联用,如果在安全性和疗效上都不能胜出,那这个双抗设计其实也没太大临床价值,因为单抗的药效和安全性都是已知的,价格更便宜,而且联用的给药配比可以灵活调整,不像双抗是1:1固定的。这个临床试验这样设计,一开始的目的就是要拿到保底的阳性结果,临床价值并不重要。个人感觉,追高需谨慎。

全部讨论

另外,这个临床方案只是国内临床方案,即使成功了也卖不了美元,即使成功了国内销量也有限,请周知$康方生物(09926)$

转发一下我去年的帖子,该帖子已经被封了。$康方生物(09926)$
4. AK112在PD-L1阳性的非小细胞肺癌适应症的国内的三期临床设计的是和K药单药头对头,预计他这个数据读出是2024年的年中。很多人言必称AK112多了不起,敢和K药头对头。但这里必须注意,K药在非小细胞肺癌适应症中治疗方案是K药单药和K药+化疗两种治疗方案。其中,K药+化疗方案虽然副作用较大,部分人群受限,但无疑总体而言适用人群更大。某种意义上讲,AK112和K药头对头有点不讲武德。AK112被50亿美金BD之后,我相信杜根更看重的是AK112成为适用人群更广的标准疗法。我判断AK112在PD-L1阳性的非小细胞肺癌适应症的国际临床设计是AK112+化疗 头对头 K药+化疗。这个就胜负难料了,我判断是50%成功率。
PS:这里面很多人没仔细研究临床方案,AK112国内临床设计其实有些耍滑头!

同意,作为双抗,AK112如果药效还不如K药单药就基本没有任何后续开发意义了。真正头对头的比较应该是AK112对比单抗联用,如果在安全性和疗效上都不能胜出,那这个双抗设计其实也没太大临床价值,因为单抗的药效和安全性都是已知的,价格更便宜,而且联用的给药配比可以灵活调整,不像双抗是1:1固定的。这个临床试验这样设计,一开始的目的就是要拿到保底的阳性结果,临床价值并不重要。个人感觉,追高需谨慎。

你不用给$康方生物(09926)$ 散户科普了,
散户亏损了,就认为是价值投资$康方生物(09926)$ 了。
看看当年我瞧不上的$康宁杰瑞制药-B(09966)$ ,只有1/15市值了。

05-31 10:38

这个是贴子讲的很透彻,真正的比拼还要看1AK112联合化疗对比K药联合化疗,看OS谁能胜出才是王道。

05-31 10:20

大佬:国外那个三期临床数据成功后,康方是不是50亿美元的对赌款能全部收到了?

05-31 10:25

至少证明了双抗112确实比单药的k药要好,如果美国做出同样结果,是可以快速吃掉k药市场的,美国按指南,按数据用药

05-31 13:20

不标题党你认为上个星期怎么跌,涨了倒出来做理中客,清了也没必要这样吧。美国人没你懂SMMT怎么涨

05-31 10:08

起码pfs能赢,而且所有亚组全赢(鳞癌非鳞高表达低表达),对112的药效是个很大的保底了,加化疗头对头国内是双终点赢面还是挺大的,全球临床os单终点不好说

05-31 21:32

这里逻辑不对,如果112单药在pdl1>1的情况下比k药好很多,那么+化疗胜出概率极大,而且美国只批了药>50的适应症,如果112还能做出>1优效,那么市场是大的多的