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回复@为自由而努力: 沃森具备大规模生产质量可靠mRNA疫苗的能力吗?//@为自由而努力:回复@丹书铁券:丹神可以买点沃森了,沃森的mRNA效果更好。
引用:
2021-04-18 17:06
国产新冠疫苗大规模真实世界研究结果。网页链接
真实世界的效果在灭活疫苗路径算很好了。关键有得用!

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pebble_hu2021-04-19 09:10

山行2021-04-19 08:36

我刚打赏了这条评论 ¥66,也推荐给你。

温儒雅2021-04-19 07:52

从研发的角度是比灭活难 但是从生产的角度而言 远比P3容易 就酱紫

午后窗外的阳光2021-04-19 07:21

怀疑当然允许,但判断最好能有足够的依据。比如到底有多高,是不是超越了目前国内生物制药的普遍水平。

午后窗外的阳光2021-04-19 07:18

和辉瑞的加强针路径一样,怀疑当初拜恩泰克不采用rbd和对rbd基因结构掌握研究深度相关,当时的时间要求不允许。看滴度要考量剂量,沃森的最小剂量是二十分之一拜恩泰康,这个和药监当初的审慎态度有关。

午后窗外的阳光2021-04-19 07:03

关于沃森的mrna疫苗的中和抗体滴度,中检院的首席不请自来做了一个数据对比,说智飞重组的滴度最高,然后军科院就又发了一个研究,几乎在我个人粗浅的认知,看起来就像是正面刚,问题是当初按和中检院沟通mrna疫苗发热比例,据说药监的态度非常审慎(这个可以理解),于是沃森的疫苗剂量搞得很低,大家可以对比莫得纳,而且应该是额外加了一个ib试验,又拉长了一期临床两三个月,出于安全考量用这么低的剂量,中和抗体滴度依然超康复两倍,很好的成绩了。重组蛋白路径当然可以搞得抗体滴度很高,但靠普通铝佐剂,细胞免疫激活效果就严重存疑。中检院的疫苗首席搞一个滴度比较,这结果的来龙去脉自己心里应该明白吧。

午后窗外的阳光2021-04-19 06:50

这个疫苗是三方合作的,关于军科院的贡献我猜测是从非典开始,中国对冠状病毒的研究积累很深厚,大致搞清楚了病毒的结合点位,结合蛋白的基因图谱,每段基因是表达的哪部分,下刀子剪的时候标识应该比较清楚,然后就是英博的工作了。

午后窗外的阳光2021-04-19 06:19

技术路径和要求的掌握,相信艾博是没问题的,英博原来在莫得纳就干这个,还有相关论文的联合署名。专利咋绕的就不知道了,反正国内没问题,国外的管辖范围也未必就能覆盖到以后的国际市场,大概率进美国是没戏,其他的甚至包括欧盟和不规范药政市场,估计都能遮掩缠斗一下吧。

午后窗外的阳光2021-04-19 06:14

混一起摇一摇就可以了,这个还不是最关键的,前期的转录培育分离提纯一套下来,都挺复杂,但还没复杂到做单抗的程度,更不要说双抗,adc了,这些都应该在目前国内生物制药水平范围覆盖之内。
沃森的整个工厂都是委托给上海的企业模块化定制的,这些工艺应该算是外包的,据说比自己玩多花了八千万,包括其中已经到位的国外设备,所以这个倒不必太担心。
当然,批量生产前,继续保持合理怀疑也算没毛病。
同样可以怀疑的,包括培养液等等的进口原辅料,不过这个应该以前供应比较宽泛,但lnp目前全球供应紧缺,不过据传搞了国产替代,有个国家纳米材料技术中心觉得这个难度不大,但也没实证它就有批量。

贪吃的0022021-04-18 21:46

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