我在农场里放牛 的讨论

发布于: 雪球回复:5喜欢:2
你忘了最重要一点,为什么司美格鲁肽用的是生物发酵工艺?并且纯度只在98多一些,而不是100%或者99%?是因为,生物发酵剩下的1%的杂质能大幅提高司美格鲁肽的药效,这些都是可以找到的资料。虽然我不懂,也可以多说一句:100%化学法纯度的司美格鲁肽药效大概率比不过不够纯的生物发酵法的司美格鲁肽。

热门回复

看来,外行被业内人士骗太简单了,他们就说为什么总酵母发酵不用大肠杆菌,就是因为酵母发酵的杂质有药效协同作用。结果我还信以为真[吐血]

2023-10-29 00:16

这是在侮辱全球药物注册系统几十万高学历人士的智商

2023-10-29 10:04

你想啊,如果你发现杂质引起药效,那你的研究方向就应该是把它分离出来,开发成新药,这才符合逻辑。如果是协同作用,那你要搞清楚原理,明确杂质的配比,才能说服监管层。
原研用发酵的工艺,主要是全合成开发难度大,成本更高,发酵的本质导致杂质来源复杂不可控,标准定高了达不到。
不过按国内制造业的内卷程度,合成即使难度大也能搞成白菜价,同时新工艺对初次注册申报工作量要大一些

2023-10-28 17:11

杂质反而可以提升药效?这个逻辑不懂[为什么][为什么][为什么][为什么]

是吗?都说了不懂,要不你给解释一下