医疗系统考验正当时,除了中药之外,不能忽视“R$M的希望”Paxlovid,国外已脱销国内已呼之欲出

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就在周末的第一天从各地小伙伴那传来了消息,医疗挤d正在发生,杭州、达州、bj等地都出现了医院人满为患的情况。我国医疗系统正在经受新冠感冒的考验,这是一场持久战。

正在我们疯狂囤药的当口,更多的是大家对自己健康的负责态度。我们可以选择的方式有很多,比如大量喝水,多锻炼补充维生素C,按照第九版新冠诊治指南去购买药物等,不过近期越来越多的声音开始去关注,真正对于新冠肺炎有作用的,可以降低中症到重症感染风险,降低住院风险,减轻疼痛的辉瑞新冠药Paxlovid。

从海外网友传来的消息可以看出,效果真的绝佳,一个疗程五天可以减轻难受程度,五天核酸转阴,堪比布洛芬的存在,有过之而无不及。$新华制药(SZ000756)$

这里绝对没有黑中药的意思,转述猫笔刀的话,只要没有相关临床数据的中药,我都不会相信和使用。这本身没有错。$以岭药业(SZ002603)$

现阶段我们不能去放弃WHO组织公认的最有效的P药不用,转而一味地去大力吹捧某些zy安慰剂,完全为了利y沦为割jc的工ju吧。自己是健康的第一责任人,那么我们就有quan去使用效果更好的Paxlovid。

不过可惜的是,由于辉瑞的Paxlovid新冠药虽然获批进口被纳入医保,可进口价格2300元每盒,而国产化新冠药迟迟没有批准上市,辉瑞和$华海药业(SH600521)$ 国产化进程依然受到某些力liang的阻拦,CDE迟迟不批准。同样的还有默沙东新冠药莫纳匹拉韦早在5月份就递交了国内上市审评,截至发稿日依旧没有消息。

当下,我们迫切需要小分子药物,而国产新冠药花了三年时间毫无建树,君实生物VV116,众生药业歌礼制药等纷纷还在临床试验中,太慢了。

辉瑞Paxlovid已经纳入医保可以报销,医保也被纳入降价谈判,可是神奇的是NMPA竟然推迟了2022年医保谈判,真的是大无语事件,大家都等着降价呢,这一推迟可能就要到明年了。我们想用到真正国产的3CL抑制剂怎么就这么难啊,HK早在2月份就已经用到了。效果就不直说了,很多数据可以查的到啊,李zhang官五天转阴后继续坚持投入工作就是最好的例证!

希望相关部门加快审批,负责任审查,尽快批准进口药物和疫苗的上市进程,切实为群众着想,为现在的抗疫事业发挥应有作用,否则就会出现我不是药神的新的版本。

说到Paxlovid目前我们国内有5家企业可以生产仿制药,价格很低廉,很便宜,比你手里的中药还要便宜,据药企朋友消息华海药业普洛药业迪赛诺都已经生产出来了。价格不超过100元,很多人想通过关系去搞到药,只可惜他们只能销售到低收入国家,而我们恰恰不在此列。而接下来最大的希望就在华海身上了,怎么把价格压下来。辉瑞也要考虑怎么去承接中国市场。价格如何定位了,有专家预测Paxlovid会降价到500元一个疗程,那么,你会去买单吗?

以下是目前火爆全网的Paxlovid真实的情况。

【独家】东南亚仿制版新冠口服药流入国内,黑市销售火爆代购称今年已无货。

许多人都看过电影《我不是YS》,该电影本根据白血病患者陆勇代购印度仿制抗癌药格列卫的真实故事改编拍摄,如今陆勇早已被判无罪,《药品管理法》对海外代购药也进行了相关修订,格列卫也进了医保。而随着多条疫情防控优化措施陆续出台,界面新闻记者近日发现,辉瑞的新冠口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir的海外仿制药也已悄然流入国内,在黑市上进行销售流通,售价不菲。


一位海外药企代购商向界面新闻记者介绍,其销售的辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药为印度药企Azista仿制生产,国内现货1200元/盒,非现货月底货则可以便宜至800元/盒。不过在近几日。Paxlovid仿制药现货与月底货均已售罄。对方称:“现在只能接受预定,印度那边也没货了,需要者要等下个月下一批。”

实际上,Azista生产的Paxlovid仿制药在国内也不止一处销售渠道,另一位代购表示,其手中的Paxlovid仿制药分绿色盒装与蓝色盒装,绿色盒装为已停产的旧版,蓝色盒装为新冠,若下单购买两盒装随机发货。其表示,目前Paxlovid仿制药目前在国内也已断货,想要预定需先交付订金200元,预计两周时间到货。


默沙东新冠口服药Molnupiravir的海外仿制药也同样有销售。有代购介绍,辉瑞口服药Paxlovid仿制药直邮850元/盒,运费另加200元,需提供收件人本人的真实姓名与当地邮政编码,预计十五天到三十天到货;而默沙东新冠口服药Molnupiravir仿制药则由老挝东盟制药生产,售价为400元/盒,其他购买要求与辉瑞新冠口服药相同,预计三天到五天到货。


不过该代购也提醒称,Paxlovid与Molnupiravir的仿制药均是新冠治疗用处方药,万一不幸确诊了不要自己服用,要寻求医生指导。该代购甚至还向界面新闻记者提供了中文版药品说明书。

实际上,这两款新冠口服药均是处方药。今年2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药,而Molnupiravir在国内此前已递交上市申请,但目前还未获批。

汉盛律师事务所华阳向界面新闻表示,前述两款仿制药在国内均没有被审批许可,在国内买卖均属于不合规行为,买药者的行为不属于违法,但卖药者是否违法还需结合附加条件也就是给买药者构成严重危害程度判断。华阳表示,若对买药者构成严重危害,卖药者涉嫌刑事犯罪;但若未对买药者构成严重危害,则一般由食品药品监督局根据实际情况对卖药者做出相应的行政处罚。

而另一方面,无论是印度版还是其他版的海外仿制药,其仿制水平、有效性与安全性实际上存疑。实际上,由于缺乏监管,最终买到的是否真的是药,还是那其他成分以假乱真的东西,都难以确保。

Paxlovid由奈玛特韦片剂和利托那韦片剂,为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,如老年人(60岁以上) 或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2月11日,Paxlovid通过中国国家药监局药品特别审批程序获得有条件批准上市。Paxlovid的中国大陆市场的商业运营由中国医药负责。北京冬奥会期间和我国外交部门,体育代表团商务访问期间,都是常备Paxlovid的。

 8月18日晚间,华海药业(600521.SH)与辉瑞共同宣布,双方已就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)签署本地化生产协议,合作协议期限为5年。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。在获准进入中国市场半年后,辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid在中国的本地化生产落地。此次牵手辉瑞,也是华海药业入局CMO/CDMO赛道的一个里程碑。随着MAH制度红利持续释放,CMO/CDMO业务有望成为华海药业的新增长极。


11月29日在华海三季度业绩说明会上,华海药业指出,公司获授使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”事项目前进展顺利,原料药及制剂产品均已提交WHO审评;同时,相关原料药产品亦已供多个客户用于其制剂产品的注册申报

华海药业还指出,公司为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID 提供制剂委托生产服务事宜目前进展顺利,公司正积极配合辉瑞公司做好该产品本地化生产上市的各项相关准备工作。

Molnupiravir是则全球首个问世的新冠口服药,也是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。9月28日,默沙东宣布与国药集团就Molnupiravir中国达成合作协议。根据协议,国药集团将获得默沙东的莫诺拉韦在中国独家进口权和经销权。同时,双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

以目前欧美市场的主流新冠口服药——默沙东的Molnupiravir及辉瑞的Paxlovid为例,两款药物的售价均相对昂贵,Molnupiravir的定价为700美元一个疗程(约合人民币4700元),Paxlovid定价约500美元一个疗程(约合人民币3350元)。

在此前披露的医保谈判形式审查目录中,Paxlovid成功入围,有望正式进入医保。药物定价方面,据西南证券研报显示,Paxlovid疗程单价为526美元。不过,该药物在国内尚未有价格信息公布。

在仿制方面,今年3月17日,日内瓦药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)官网发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,其中也包括Azista的母公司印度海德龙。国内方面,本次与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业普洛药业复星医药九洲药业。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。

默沙东的Molnupiravir被允许仿制的时间还要更早一些。1月20日,药品专利池组织通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。老挝也正在药品专利池组织允许仿制相关新冠口服药的范围内。

不过,无论是原研还是仿制品,都应当在有医生处方的情况下使用,不应当擅自服用,更不可当做预防使用。

香港大学病毒学金冬雁向界面新闻表示,新冠病毒无症状感染者与年轻的轻症患者完全没有必要使用辉瑞口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir及其仿制药,即使使用效果也不好。该类药物主要针对60岁及以上人士或长期病患者,这类人士一旦被发现抗原检测呈阳性可马上服用一疗程防止重症发生。但若60岁及以上相关人士已接种新冠疫苗,再使用辉瑞口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir及其仿制药的效果也不明显。

中国协和医科大学药学硕士、原北京和睦家康复医院药房主任冀连梅曾向界面新闻表示,处方药是医生根据患者不同情况以及药物配伍禁忌等因素给出的针对性药物治疗。作为普通人,并非医学专业人士,私自使用处方药是具有风险。她表示,使用者在使用相关处方药期间需要定期复诊,及时发现使用期间是否出现副作用。一位南方省会城市三甲医院感染科主任也表示,绝大多数新冠病毒感染者是无需服药,也强调不要过度用药。

中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟在12月8日接受人民日报健康客户端采访时表示,新冠病毒感染者多为无症状感染者和轻症。虽然无症状感染者有传染性,但无症状感染者不是病人,大家无需恐慌。无症状感染后,大多数人可以获得不同程度的特异性免疫,这对于防止流行扩散有积极意义。

最后是使用过Paxlovid的海外人士的真实感受。

@招财小黄鸭 @Rich_李唐 @明玮12 @i知府 @斛芸贞谈医论股

精彩讨论

寻金中国2022-12-10 22:07

我吃了清肺排毒汤效果挺好的,喉咙痛咳嗽的特别厉害,不停地吐浓痰,一天用了一卷纸。煮好药喝了一次就有明显效果,喉咙疼痛明显减轻,咳嗽减少,直接就睡着了。第二天又吃了一天中药就差不多好了。拜托中药黑,中医黑不要胡说八道了。

hholiday2022-12-10 15:45

想想为什么医保谈判一再推迟,有没有可能是在等自主可控的特效药?

积微草庐2022-12-11 01:36

应把这些造谣者统统关起来,杭州医院没有明显的变化啊

江雪77n2022-12-10 19:45

副作用在美国也很大,不如中国的中西药结合更好

carbene2022-12-10 14:14

贴上网友分享的有什么用呢?还记得瑞德西韦吗?基本上都没有用的。

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我吃了清肺排毒汤效果挺好的,喉咙痛咳嗽的特别厉害,不停地吐浓痰,一天用了一卷纸。煮好药喝了一次就有明显效果,喉咙疼痛明显减轻,咳嗽减少,直接就睡着了。第二天又吃了一天中药就差不多好了。拜托中药黑,中医黑不要胡说八道了。

想想为什么医保谈判一再推迟,有没有可能是在等自主可控的特效药?

2022-12-11 01:36

应把这些造谣者统统关起来,杭州医院没有明显的变化啊

2022-12-10 19:45

副作用在美国也很大,不如中国的中西药结合更好

2022-12-10 14:14

贴上网友分享的有什么用呢?还记得瑞德西韦吗?基本上都没有用的。

2022-12-10 18:43

现在卫健委是一种试行的一种政策,如果这次大范围爆发能扛过去就会这样执行下去,如果放开后的冲击没办法承受就会有特效药的放行!耐心的观望吧!

2022-12-10 21:17

买办来了!

2022-12-11 13:13

你为什么要用那么多字母,难道利益,工具,韮菜都不能说,你在抹黑谁

2022-12-10 21:58

到最后真正的救命药确实只有辉瑞,没啥好说的,这是世界公认而且国内不得不承认的事实。

2022-12-11 11:30

我可以很肯定的告诉你,医院没有挤兑,不要造谣行吗?