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回复@记打不记吃: 感谢解读//@记打不记吃:回复@阿喻235:这个适应症主要市场在亚洲。EGFR基因驱动在西方人种中只占nsqNSCLC的10%。在中国是50%。
SUMMIT选择这个适应症作为开的两个三期之一,是因为主要国内的试验都在中国已经搞定了,86%的事件可以使用,在北美和欧洲只要入组少量病人即可,投入小回报高。
引用:
2024-06-01 12:09
$康方生物(09926)$ 怎么没人发这个HARMONi-A的正式数据。FDA获批的关键在于OS置信区间的右侧要<1。10.2mFU到17.6mFU,由HR0.72,[0.48,1.09]到HR0.8,[0.59,1.08]。现在mOS已经出了,mOS17.1vs14.5,事件数超过170。需要在后续12个月左右将HR右侧置信区间边界降低0.09。
作为比较,KEYNOTE-789...