$康方生物(09926)$ 怎么没人发这个HARMONi-A的正式数据。FDA获批的关键在于OS置信区间的右侧要＜1。10.2mFU到17.6mFU，由HR0.72,[0.48,1.09]到HR0.8,[0.59,1.08]。现在mOS已经出了，mOS17.1vs14.5，事件数超过170。需要在后续12个月左右将HR右侧置信区间边界降低0.09。
作为比较，KEYNOTE-789随访42个月的最终结果mOS15.9vs14.7，HR0.85,[0.69,1.02]，由于1.02＞1未达到显著，宣告试验失败。
ORIENT-31第二次中期分析显示，只罗列单抗＋抗血管＋化疗和化疗的对比，mOS 21.1vs19.2，HR0.98,[0.72,1.34]。