螺旋式上升的信达生物

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信达生物上市至今经过两轮股价涨幅较大的增长阶段,第一轮以信迪利单抗治疗1L非鳞状NSCLC的3期临床达到主要终点开始,到信迪利单抗治疗1L鳞状NSCLC的3期临床达到主要终点,再到信迪利单抗治疗1L HCC的3期达到主要终点截止,时间从2020年1月13日到2020年9月28日,股价从29.1块涨到57.55块。

第二轮增长更为凶猛,以一系列适应症的NDA获受理或获批准,直接涨到90来块,正常情况下,股价的上升与风险程度成正比,这一轮的NDA被拒绝的可能性微乎其微,风险程度极低,之所以上升那么多,很大程度上由于在即将激烈竞争的情况下快速占领市场份额。

第三轮企业本身的利好消息如信迪利单抗治疗1L ESCC和1L胃或胃食管交界处腺癌的3期临床达到主要终点,却依旧呈急速下跌的态势,原因无别的,国内国产PD-1单抗较为舒服地卖了2年,就已经进入到红海竞争了。从信迪利单抗连续3个季度(20Q4,21Q1和21Q3)维持7亿收入几乎零增长看出,PD-1单抗不好卖了。

图1 信达生物股价走势(一点基金整理)

 

一点结论

短期来看,不出意外,10月底信达生物会按照以往惯例公布达伯舒的Q3销售数据,可以看看在今年年初获批的几个大适应症到底对销售影响几何。

中期来看,信达生物有一系列即将处于NDA或NDA获批准阶段的管线,包括信迪利单抗(1L非鳞状NSCLC美国、2L鳞状NSCLC、1L ESCC、2L EGFR阳性NSCLC、1L胃癌)、Olverembatinib(抗耐药T315I基因突变CML)、CT103A(r/r MM)、达伯坦(2L胆管癌)、parsaclisib(r/r FL),这些都会为成为信达生物销售增长的强大动力,考虑到风险与收益的关系,这些管线是否已提前在股价上体现出来了?

长期来看,就是信达生物那些处于早期阶段的包括双抗在内的创新管线了。


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