11月9日,德琪医药披露了塞利尼索(ATG-010)用于治疗复发难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结节NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)Ib期TOUCH研究的初步结果,结果摘要已公布,完整线下壁报结果将在12月11至14日的ASH会议上展示。
2020年中国PTCL发病率约为24000例,目前常规疗法为化疗和HDAC抑制剂...
目前的治疗标准以长效干扰素为主(机理为免疫调节),治疗时间持续一年。但是只有约2-5%的病人可以诱导永久性的表面抗原消失,达到功能性治愈。如...
11月9日,德琪医药披露了塞利尼索(ATG-010)用于治疗复发难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结节NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)Ib期TOUCH研究的初步结果,结果摘要已公布,完整线下壁报结果将在12月11至14日的ASH会议上展示。
2020年中国PTCL发病率约为24000例,目前常规疗法为化疗和HDAC抑制剂...
塞利尼索销售额攀升,KPTI大涨37.37%,德琪医药具有亚太权益
2021年11月3日,KPTI公布第三季度财报后,股价上涨37.37%,市值从4.37亿美元涨到6.00亿美元,这一切都归咎于销售额迟迟不见改善XPO1抑制剂塞利尼索(德琪医药具有亚太区权益),在最新一个季度中销售额大有改善。
该药物近一年的每个季度销售额分别为,20Q3(21.3MM),20Q4(20.2MM,环比-5.1...
10月底,信达生物如期公布达伯舒Q3季度的销售额,在连续3个季度维持在7亿人民币的销售水平下,达伯舒最新一个季度终于较大幅度增长,达到了8亿人民币左右。
从官方公告里的阐述,这次销售额的增长主要得益于以下2点:第一,2021年上半年新增了3项适应症,分别为1L非鳞状NSCLC(已获批默沙东、...
Radius Health:全球首个口服SERD的3期topline阳性结果
2021年10月20日,Radius Health和Menarini集团公布了口服SERD(选择性雌激素受体降解剂)药物elacestrant的3期临床试验EMERALD的正面结果,达到了两个主要终点,分别是总人群的PFS和携带ESR1突变人群的PFS,这是首个口服SERD的3期阳性顶线结果,具体数据未披露。
上一款SERD药物的获批上市要追...
近日,君实生物重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)注射液联合特瑞普利单抗用于晚期肿瘤获得了NMPA的临床试验默示许可,受理号为CXSL2101227。
不出意外的话,这是全球首个进入临床试验阶段,用于肿瘤的PCSK9+PD-1联合疗法。也是全球第二个PCSK9用于肿瘤的临床试验,第一个是杜克大学于今年6...
2011年,CTLA-4单抗Y药作为第一个FDA批准上市的CPI(免疫检查点抑制剂),虽然当时带着黑框警告(由于T细胞活化和增殖导致的严重的、致死的免疫介导的不良反应),但仅凭一个黑色素瘤适应症,做到每个季度的销售额都递增,到2014年,全球年销售额为13.08亿美元,美国销售额为7.09亿美元,据Grand V...
复宏汉霖现在市值一直处于下行阶段,想起去年300多亿市值时的风光,令人唏嘘。它的重点管线持续推进,并没有发生重大变化,但一些管线外的事却发生了不少。
2020年3月30日复宏汉霖正式启动科创板上市,今年3月26日该等决议期满1年,董事会议决续期,8月19日中国证券报报道,复宏汉霖CFO表示登...
先看下美国那边的情况,自2015年第一款生物类似药进入市场后,经历了6年左右时间,报告显示,截至2020年,美国批准了28款生物类似药,其中18款已进入商业化阶段。
图1 美国生物类似药获批情况(来源:2020安进生物类似药趋势报告)
价格方面,与原研药相比,生物类似药的WAC一般要低15~37%...
潮水退去,终会知道谁在裸泳。 $和铂医药-B(02142)$ 买来了平台买来了管线,却没有买到二级市场的认可。去年12月10日上市当天便破发,大跌10.99%,预示了一个不好的兆头,如今更是一泻千里达到了历史谷底,徘徊在7块左右,市值仅剩55.36亿,是必然的结果还是抄底的好时机?对其深入分析后我们可以...
信达生物上市至今经过两轮股价涨幅较大的增长阶段,第一轮以信迪利单抗治疗1L非鳞状NSCLC的3期临床达到主要终点开始,到信迪利单抗治疗1L鳞状NSCLC的3期临床达到主要终点,再到信迪利单抗治疗1L HCC的3期达到主要终点截止,时间从2020年1月13日到2020年9月28日,股价从29.1块涨到57.55块。
第...
信达生物与君实生物的PD-1单抗都是2018年年底获批的,适应症分别为r/r cHL(国内年新增6000人左右)和黑色素瘤(国内年新增2万人左右),都属于小适应症,直到2021年它们才新增第二个适应症,也就是2021年之前它们都是靠“获批的适应症”去卖的。但是它们的销售额却大相径庭,信达生物的达伯舒2020...
9月5日,Adaptimmune Therapeutics在第15届国际肝癌协会年会(ILCA-2021)上公布了其TCR-T疗法ADP-A2AFP治疗晚期肝细胞癌(HCC)I期临床的最新进展。ADP-A2AFP是一款靶向甲胎蛋白(AFP,HCC高特异性标记物)的TCR-T细胞免疫疗法。
NCT03132792是一项1期、开放标签、剂量递增的临床试验,旨在评...
艾力斯唯一的产品伏美替尼,上市3个月后,半年报披露销售了1.2亿。后市如何我们做个预测。
1、竞争者众多,但有实力争上游
市场上已有第三代的EGFR-TKI是奥希替尼、阿美替尼,明年贝福替尼和瑞泽替尼可能加入竞争;
伏美替尼用于EGFR敏感突变一线治疗的NDA申请预计2022年提交,估计202...
截止2021年8月31日,云顶新耀总市值为142.92亿港元,收盘价为48港元,已经跌破发行价(72.75港元)。和相近时间上市的自免领域港股biotech相比,年初以来和上市以来的股价表现稍显落后。
图1 各公司2021年初至2021年8月31日的股价表现(来源:雪球,一点基金整理)
上市近一年,云顶新耀...