申万医药-恒瑞医药（600276）创新药研发专题沙龙：创新药研发体系不断完善，阿帕替尼、长效GCSF即将进入收获期
创建时间：2014-7-20 11:48 修改时间：2014-7-20 11:49 来源：申万研究

研发创新是制药企业生命线，7月16日申万医药小组«恒瑞医药创新药研发专题沙龙»吸引了70多位机构投资人的积极参与，我们对恒瑞医药研发创新体系与能力的理解又深了一个层次。

公司创新药研发体系不断完善，仅新分子发现团队就拥有350人。张连山总曾是礼来的首席科学家，其创建的美国MarcadiaBiotech运作两年即以3亿美金对价出售给罗氏，在新药研发有非常深的造诣。恒瑞新分子发现团队就拥有350人，上海恒瑞董庆博士负责小分子发现，陶博士负责大分子发现工作，恒瑞新分子发现团队每年能够至少发现3个创新小分子和2个大分子。

大量创新分子进入临床开发阶段，不断完善临床研发队伍。恒瑞目前上报至CDE等待临床批件的品种超过20个，今明两年还有大量创新分子申报临床，过去两年，公司不断充实了临床研发人才建设，从辉瑞引进了申华琼博士全面负责公司临床研究工作，并从辉瑞引进了一位临床开发总监负责肿瘤药临床工作。恒瑞研发决策由公司相关专业委员会做出，专业委员会既包括内部专家也包括外部专家，研发决策科学性很强。

首先完善自身创新能力建设，合理使用研发外包资源。公司首先完善自身研发创新能力建设，已经具备了从新分子发现、临床前研究、临床研究、工艺开发等完整的研发创新能力，专职研发人员超过1200人，拥有50多个海归博士，在自身具备核心创新能力前提下，合理使用研发外包资源提升效率，公司与睿智、中美冠科、泰格等国内领先的CRO公司均保持了很好的合作关系。

生物药已经具备很强产品梯队，第一个生物创新药即将上市。四年前公司即着手加强生物研究开发能力，目前已经具备非常强大的生物药产品梯队：国内独家申报贝伐珠单抗临床试验；独家申报超长效胰岛素INS061注射液临床试验，疗效可能好于诺和诺德同类产品；具备国内唯一的抗体小分子偶联技术平台，该平台产出的第一个大分子创新药SHR-A1201已经申报临床。第一个生物创新药长效GCSF即将上市，疗效优于Amgen同类产品。为了满足生物药上市之后国内庞大的需求，公司生物药生产技术也有非常大提高，部分产品表达水平甚至达到5g/L。

糖尿病是新药开发的核心领域，有四个新分子处于临床开发阶段。在不断强化肿瘤创新药研究开发的同时，糖尿病也是公司新药开发的核心领域。糖尿病领域第一个创新药瑞格列汀2014年完成临床三期，下半年即将申报生产批件；新靶点SGLT-2恒格列净即将进入二期临床，从一期数据来看，疗效非常好；超长效胰岛素是糖尿病领域第三个产品，是基础胰岛素，今年有望获批临床；新靶点GPR-40伏格列泛正处于交叉路口，武田同类产品发现肝脏副作用，停止了全部三期临床，公司会对此产品进行更多试验，以确定是否继续推进。

更多关注新产品、新技术，进入更多创新品类。公司核心研发人员心态十分开放，非常关注新产品、新技术，肿瘤领域ADC技术拥有完全知识产权，第二代ADC技术产出的产品全球领先；肿瘤免疫治疗领域，数年前即已启动研究，预计PD-1、PD-L1创新产品将很快进入临床研究阶段。除了肿瘤、糖尿病领域，公司有部分产品布局在麻醉、自身免疫疾病等领域。

适时筛选具备全球领先水平的创新药海外临床。公司已有瑞格列汀、海曲泊帕、伏格列泛等三个创新药在美国开展一期临床研究，公司将适时筛选具备全球领先水平的创新分子进行全球临床开发。考虑费用与投入，一期之后临床研究优先考虑引入合作伙伴分担风险，共享受益。

研发人员激励到位，员工稳定性很高。研发与销售是公司最为重视的两个职能板块，公司对研发人员激励到位，考核采取与相应岗位匹配的考核模式，员工薪酬在业内具备很强竞争力，在两届股权激励中，公司研发人员占到了很高的比重。由于激励到位，员工稳定性很高，流动率低。

阿帕替尼与长效GCSF即将进入回报期。阿帕替尼经过十年研究开发，本月月初完成了药监局现场检查，今年年内上市已成定局，长效GCSF预计明年上半年实现上市，这两个是公司研发率先进入回报期的产品。阿帕替尼治疗晚期胃癌，中国胃癌病人非常多，市场潜力大；长效GCSF可以应用于所有肿瘤病人，疗效好。预计此两个产品销售体量都将很快超过20亿。

下半年重磅利好不断，即将进入第二次快速增长期。阿帕替尼预计三季度正式拿到生产批件；环磷酰胺预计8月份拿到美国ANDA，下半年有望每月实现1000万美金销售；高端仿制药生产批件将陆续获得。公司即将进入上市以来第二次快速增长期，收入与利润增速有望逐年提升，我们维持2014-2016年每股收益预测0.99元、1.22元、1.55元，同比增长19%、23%、27%，对应预测市盈率32倍、26倍、21倍，维持买入评级。