2023年11月,亿帆医药首个全球创新药Ryzneuta®获得FDA批准上市。Ryzneuta®是目前全球新型长效G-CSF升白药,是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究并达到预设目标,实现中、美、欧同步申报上市并已获得中国和美国监管机构批准的产品。全部讨论股海回头岸2023-12-04 21:591、第一年推广,欧洲、巴西等国还没有批,1.5亿美元预计不算低;2、两个三期其中一个是安慰剂,第二个三期是非劣性,现在以此打原研不成熟;Neulasta在美国市场还是老大,且推出了一种自动注射剂型;3、以后补充临床,针对Neulasta不能应答的20%病例应该有前景。蜉蝣大哥2023-12-04 21:43海外的营收表现,暂按照股海兄的,能超预期多少,就留给后面猛加仓的资金让他们计算吧
1、第一年推广,欧洲、巴西等国还没有批,1.5亿美元预计不算低;2、两个三期其中一个是安慰剂,第二个三期是非劣性,现在以此打原研不成熟;Neulasta在美国市场还是老大,且推出了一种自动注射剂型;3、以后补充临床,针对Neulasta不能应答的20%病例应该有前景。
海外的营收表现,暂按照股海兄的,能超预期多少,就留给后面猛加仓的资金让他们计算吧