FDA对华海下达进口禁令，缬沙坦杂质事情已到最糟的情况？
据FDA的声明可见，事件的起源可能是在今年的6月19日，一家缬沙坦产品的美国生产商 Prinston 制药公司与 FDA 药品审评与研究中心（CDER）联系，告知 CDER华海在 API 中发现一种杂质 — 一种名为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的化学物质。
7月5日，欧洲医药管理局（EMA）发布公告，在成员国召回使用华海药业缬沙坦原料生产的药品，并调查上述药品中NDMA杂质的水平并评估对患者的影响，以及在该公司后续批次产品中降低或消除NDMA杂质的措施。
7月6日，华海药业发布一则消息称：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA），该杂质具有基因毒性。
7月13日，FDA发布通告提醒医生和患者关于几种含有缬沙坦活性成分的高血压和心力衰竭治疗药因的自愿召回。
7月18日、24日、27日，8月2日、9日、20日、22日，FDA频繁发布通告，更新受召回影响的的缬沙坦产品，以及当时未受影响的数百种产品；其中，8月22日的通告中还发布了缬沙坦中 NDMA 检出和定量方法。
7月29日，国家药监局称截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作，相关企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。
7月30日，国家卫生健康委员会发布通知，要求医疗机构做好配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品。
8月10日，FDA公布了两份分别于2016年11月和 2017年5月签发给浙江华海药业的483，其中，观察项中涉及到的具体产品名称均被涂黑。
同一天，EMA发布新闻表示，在另一生产商浙江天宇药业生产的缬沙坦原料药中检测到低水平的NDMA，同时公布了含有来自天宇药业缬沙坦原料药的药品清单。EMA指出在浙江天宇药业的缬沙坦中检测出的NDMA水平远低于华海药业的缬沙坦。
8月20日，国家药监局公示国家药典委《缬沙坦国家标准修订稿》，在《中国药典》2015年版二部，缬沙坦项目下，将增加生产要求——“必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性”“必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定”，以及相应的检查手段；限度不超过千万分之三。
8月30日，FDA 局长与药品中心主任再次就缬沙坦事件发表长篇联合声明，讲述整个事件的来龙去脉，并提出估计患癌率为1/8000（按最差情况估计）。
9月13日，FDA发布公告，公布缬沙坦原料事件最新的调查结果。同一天，EMA发布调查结果，认为这种水平的NMDA致癌的风险被认为是很低的，约为1/5000（按最差情况估计）。此外，FDA和EMA公告中均提到在缬沙坦中发现了另一亚硝胺杂质——N-亚硝基二乙胺（NDEA），同样为基因毒性致癌物质，该物质已经在浙江华海2012年变更工艺前，生产的缬沙坦中检出。
9月28日，FDA宣布禁止华海所有原料药以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。
