疫苗及血制品行业一季度批签发数据

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1、疫苗行业

2020年1-3月,疫苗行业整体批签发量为14816.3万支,同比上升38%。

品类结构:行业整体批签发量前三大类分别是脊髓灰质炎、肝炎、百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、16%、17%。1-3月:肝炎类疫苗批签发量同比大幅下滑31.6%,市场份额为16%。

百白破类疫苗批签发量同比增加51%,市场份额小幅下降至17%。脊髓灰质炎疫苗批签发量同比增长436%,市场份额下降至18%,主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗带动增长。

疫苗类型:国家免疫规划品种(一类苗)市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%,非国家免疫规划品种(二类苗)市场份额由2011年的29%提高到2019年的35%。短期来看,随着重磅二类苗产品获批上市,有望扩二类苗的整体市场份额。长期来看,随着行业的发展及国家卫生战略的调整,二类苗有可能再度扩容;

2、疫苗上市公司批签发数据

智飞生物:批签发量整体呈现上升趋势,批签发数量由2011年的635万支上升到2019年的2163.5万支,CAGR达到13%。2020年1-3月实现批签发647万支,同比增长307%,环比增幅缩窄,其中自主产品占比42%,代理产品占比58%,代理品种三月无批签发,自主品种占比提升。

自主产品包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗,其中AC-Hib三联苗未获批。代理产品包括23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);

自主产品:批签发量整体呈现上升趋势,批签发数量由2011年的529.2万支上升到2019年的613.3万支,CAGR达到7%。2020年1-3月累计实现批签发273.2万支,同比大幅增长。4价脑膜炎多糖苗及Hib为主要品种,AC-Hib三联苗未获批,4价脑膜炎多糖苗及Hib(西林瓶)占自主产品批签发份额为33%、21%;

代理产品:批签发量整体呈现上升趋势,批签发数量由2011年的105.8万支上升到2019年的1550.2万支,CAGR达到29%。单月无批签发,2020年1-3月累计实现批签发373.8万支,同比增长135%,HPV-4、HPV-9及5价轮状病毒疫苗为主要品种,占代理产品批签发份额为49%、11%和40%;

在研产品线:公司在研项目超过20项,其中2项已经申报生产,重磅产品微卡疫苗已报产,有望在5月初之前上市,其他产品包括流感疫苗、15价肺炎疫苗等处在临床的不同阶段,公司和中科微研究所合作研发新冠肺炎疫苗(基因重组亚单位疫苗),在临床前研究阶段,有望在本月底进入临床阶段。

沃森生物批签发量整体呈现上升趋势,批签发数量由2011年的1322.6万支上升到2019年的3964.4万支,CAGR达到10%。

2020年1-3月实现批签发1143.7万支,同比增长85%。2价脑膜炎多糖苗、无细胞百白破为主要品种,占公司整体批签发数量的40%、49%;

在研产品线:目前公司共6款产品进入注册申报阶段,其中13价肺炎球菌已经上市,4月份已经批签发14万支,5项已获得临床批件。

康泰生物:一季度无批签发数据。

在研产品线:公司在研项目共25项,4项已申报生产,其中13价肺炎球菌已报产并纳入优先审评品种。公司和艾棣维欣合作研发新冠疫苗(DNA疫苗),目前已经处于临床前研究阶段。

④康熙诺生物-b

在研产品线:公司在研项目15项,其中埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在国内获准上市,2款脑膜炎球菌结合疫苗MCV4/MCV2临床申请在评审,6项已获得临床批件,1项临床申请在评审,6项正在进行临床前研究。

3、血制品行业

血液制品(尤其是静丙和人血白蛋白)在新冠疫情的防治中发挥了重要作用。疫情期间,除血液制品企业加紧生产供货外,国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品,在企业自检时同步进行批签发“,使得2020Q1相关品种的批签发量均有大幅增长,其中静丙批签发同比增长96%、白蛋白批签发同比增长75%。

除乙免外,特免类品种2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增长160%,主要由于2019Q1基数较低。

因子类产品中,纤原批签发进一步下滑,2020Q1同比减少8%;八因子和PCC批签发增速则均大幅提升。

从基数角度看,一季度增长最好是静丙和人血白蛋白,虽然其他的增速更高,但是其他产品19年批签发数据基数小,所以增速高其实意义并不大。

所以呢,本文主要整理人血白蛋白和静丙的数据。

①人血白蛋白:进口占比提至66%。

2020Q1人血白蛋白批签发1612万瓶(以10g计),同比高速增长75%。除新冠疫情的驱动外,部分白蛋白进口企业2019年上半年注册证到期换证导致同期批签发基数较低也是一大原因。具体而言,进口白蛋白同比增长162%,国产白蛋白同比增长6%,进口占比提升至66%。

2020Q1共有19家企业有人血白蛋白批签发纪录。进口企业中,杰特贝林占比最高,达21%;国产企业中,天坛生物占比最高,达7%。

值得注意的是第四名奥克特珐玛在去年和中国生物制药(1177.HK)在1月21日签署代销协议,所以对中国生物制药也是一部分利好。

②静丙:同比大增96%,主要为疫情的原因

新冠疫情期间,静丙被纳入多个防治指南,用于重症患者的治疗和医护人员的防护,需求显著提升。受此驱动,2020Q1静丙批签发量达471万瓶(以2.5g计),同比高速增长96%。

2020Q1共有13家企业有静丙批签发纪录,前三家分别是天坛生物(19%)、上海莱士(18%)和泰邦生物(16%)。

4、血制品上市公司批签发数据

天坛生物

白蛋白批签发111万瓶(以10g计),同比增长5%,增速相比2019年整体(+19%)有所下滑;静丙批签发88万瓶(以2.5g计),同比高速增长91%,增速相比2019年整体(+6%)提升明显;肌丙批签发2万瓶(以0.3g计),2019年同期无批签发;狂免批签发27万瓶(以200IU计),同比高速增长111%,增速相比2019年整体(+73%)继续提升;破免批签发19万瓶(以250IU计),同比减少11%,增速相比2019年整体(+179%)下滑明显;八因子批签发0.37万瓶(以200IU计),2019年同期无批签发。

华兰生物

白蛋白批签发63万瓶(以10g计),同比减少16%,增速相比2019年整体(-3%)有所下滑;静丙批签发55万瓶(以2.5g计),同比高速增长54%,增速相比2019年整体(+31%)有所提升;肌丙批签发3万瓶(以0.3g计),同比增长5%,增速相比2019年整体(-31%)有所提升;狂免批签发17万瓶(以200IU计),同比减少40%,增速相比2019年整体(-16%)有所下滑;破免批签发50万瓶(以250IU计),同比高速增长113%,增速相比2019年整体(+58%)继续提升;乙免批签发7万瓶(以200IU计),同比增长5%,增速相比于2019年整体(-57%)有所提升;PCC批签发18万瓶(以200IU计),2019年同期无批签发;八因子批签发19万瓶(以200IU计),同比减少20%,增速相比于2019年整体(-3%)有所下滑。

博雅生物

白蛋白批签发36万瓶(以10g计),同比增长104%,增速相比2019年整体(+6%)提升明显;

静丙批签发28万瓶(以2.5g计),同比高速增长166%,增速相比2019年整体(-15%)提升明显;肌丙批签发11万瓶(以0.3g计),2019年同期无批签发;狂免批签发25万瓶(以200IU计);乙免批签发4万瓶(以200IU计);纤原批签发3万瓶(以0.5g计),同比减少71%,增速相比2019年整体(-46%)继续下滑;

博雅可以研究一下,从目前角度看,估值确实比其他血制品公司低,或许会有机会。


卫光生物

白蛋白批签发35万瓶(以10g计),同比增长17%,增速相比2019年整体(+14%)有所提升;静丙批签发22万瓶(以2.5g计),同比高速增长44%,增速相比2019年整体(+5%)提升明显;狂免批签发50万瓶(以200IU计),同比高速增长438%,增速相比2019年整体(+39%)提升明显。

5.总结

由于疫情影响,疫苗批签发数据并不乐观,但是随着逐步复产复工,目前武汉已经打HPV了,其他绝大部分地方甚至还要摇号,智飞的也会在二季度有所改观。

值得关注的是,四月一日沃森的13价肺炎球菌疫苗终于签发了,沃森的高估值也会随着批签发而消耗掉,近期沃森又创新高了,看来大家已经安耐不住了。

血制品方面,我们在《疫情下的机会与风险》中提到过,血制品从采集到制作再到批签、销售,时间周期长。采浆需要90天检疫期,过了检疫期才能投入生产;生产周期约为3个月;中检院批发约2-3个月;批签到销售约2个月,整个周期近10个月。

此次疫情期间,各血浆站采浆工作全面停止,因此可以推断,2020年上半年血制品的销量影响不大(2019年5月-11月采浆)。

由于两票制的原因,市场的渠道库存(在流通企业或医院库房)也大大减少,此次疫情又消耗掉了部分库存,因此2020年下半年,由于疫情期间停止采浆导致的生产量减少,同时渠道库存也大幅下降,血制品会出现供不应求的情况。可能会出现血制品涨价的情况,但是也不排除替代品销量增长的可能性。

今天在撰稿的时候发现有媒体又开始说一票制了。不过我认为影响不大。当年两票制之前,渠道库存在3个月左右,两票制之后渠道库存降低至一个月,这次疫情大大消耗了渠道库存,一票制也不会造成消耗渠道库存的尴尬场面。

$智飞生物(SZ300122)$ $康泰生物(SZ300601)$ $华兰生物(SZ002007)$ @今日话题 @雪球达人秀

全部讨论

太专业了!你是何方神圣

2020-04-16 14:52

华兰算上在研,临床和上市有11个品种的疫苗(不包括新冠)

2020-04-16 00:01

谢谢分享

2020-04-16 21:49

三个月才一亿多只疫苗,新冠疫苗真的出来了,全国人民都打上岂不是要排队三五年?

2020-04-16 08:03

到处都是错的信息,发的就是垃圾

2020-04-16 07:59

能说一下迈克?

2020-04-16 01:00

谢谢,难得