应该是新生产线通过了gmp审核！西格列他纳增加新产能了。

材料不充分呗，这个公司做事儿态度真不敢恭维，西格列他钠上市也是反复补充材料，拖拖拉拉一年多，这又开始补充材料，七月到现在浪费时间，原计划的年初批得到二季度了

可能是西达苯胺的新适应症的补充材料吧

B标的补充申请和适应症的发补不是一回事。前者一般比较简单，比如改规格，改说明书如储存条件之类的。后者是一个新申请的一部分，比如药学临床资料不够，适用S标。