【新版医疗器械经营质量管理规范2024年7月1日开始实施】
$欧普康视(SZ300595)$ $爱尔眼科(SZ300015)$ $银河战舰(ZH009564)$
有一条是专门强调的，就是从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械零售的（企业），必须配备有相关资质的专业技术人员。
我的理解是：眼镜店如果不升级为视光中心，没有相关资质的专业技术人员，不能销售角膜接触镜（包括美瞳），眼视光诊所不属于医疗器械零售企业，不能验配角膜塑形镜。
PS（评论区精华）：
1、最近老是有股民吐槽A股市场差，主要是股民的认知水平达不到投资（在A股投资可以赚钱）的标准。比如这个文件更新了多少内容，形势和政策也日新月异，多少人还停留在十几年前的认识，以为凭个主观估值就可以包打天下，这样的认识，无法跟上时代潮流，岂能不亏。
2、Q：眼镜店是不能直接销售，但是能引流，他们会推荐，让去有资质的地方配镜，推荐的提成应该挺高的
A：销售记录也要查的（不信可以自己找新版的管理规范查阅相关内容）。去年底开始，各地税务部门加强了对销售二三类医疗器械企业（尤其是民营机构）发票的检查（你们还记不记得今年爆出的那个医疗领域虚开增值税发票的大案），尤其是医美、口腔、眼视光等民营专科机构
3、Q：OK镜太贵，消费降级恐怕会影响它的（销售）前景。
A：OK镜本来就不是奢侈品逻辑。所谓“消费降级影响消费医疗”是伪命题（具体讨论看这里【闲聊205、206】网页链接。
（OK镜）本来就是定制产品，高值耗材。医改后价格可能降一点，但期望降很多不可能（具体可以参考种植牙）。
如果明年医院全面执行DRG，OK镜将作为“近视控制医疗诊治方案”里面的“耗材”部分在院外解决。
医院只负责方案里面诊疗部分，耗材成本由院外承担（患者可以在院外自行选择符合自己经济状况的耗材），以免影响医院绩效。
4、说个事，最近药监局召开了两个重要的监管会议
议题都和医疗器械监管有关。尤其是网络销售二三类医疗器械，是目前监管工作的重点。
考虑到7月1日开始执行新规，相比旧规（2014版），对二三类医疗器械、医美产品和网络销售医疗器械的监管和管理变化最大，此时开会讨论网络（销售医疗器械）监管问题，看来销售主要走线上的美瞳要撞枪口了。
Q：所以怎么理解呢 这个是对欧普利空还是利好呢 别人没资质他有资质 还是说他的产品也不好卖了？
A：监管趋严会清理一些不规范的经销商。欧普目前营收主要还是经销商贡献，短期对它肯定是利空。
其实前天互动易上欧普 的回答已经证实了我前期（闲聊205、206）的一些猜测。
作者：最后遇到你
链接：网页链接
新版【医疗器械经营质量管理规范 】
最后注：本来想专门写一篇《规范》解读。不过估计在雪球发不出来。关于《规范》大家有什么想问的在评论区问。能解答的尽量解答。