发布于: iPhone转发:0回复:0喜欢:0
【新规4月1日实施 #射频美容仪#行业面临洗牌】家用射频类美容仪即将从“小家电”的时代进入“械字号”时代。2024年4月1日开始,射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理,需按照Ⅲ类医疗器械开展人体临床试验,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
引用:
2024-03-25 14:26
格隆汇3月25日丨四环医药(00460.HK)宣布,由集团独家代理并由韩国的维奥有限公司(VIOL.Co.,Ltd.)("韩国维奥")生产的双波射频治疗仪Sylfirm X("该产品")于2024年3月19日正式获得中国国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。
Sylfirm X为全球首个美国食品药品管理局(FDA)和国家药...