#药闻简讯# 2024年5月21日，$百时美施贵宝(BMY)$ 今天宣布美国食品和药物管理局（FDA Opdivo®（nivolumab）的皮下制剂与Halozyme公司专有的重组人透明质酸酶(rHuPH20)共同配制（以下简称 "皮下nivolumab"）的生物制品许可申请(BLA)的目标日期已从之前公布的《处方药用户费法》(PDUFA)的目标日期改为之前批准的所有成人、实体瘤Opdivo适应症的目标日期、 作为单药治疗、Opdivo 加 Yervoy（ipilimumab）联合治疗完成后的单药维持治疗、或与化疗或卡博替尼联合治疗。 更新后的目标日期为 2024 年 12 月 29 日。