#药闻简讯# 2024 年 4 月 29 日 - Addex Therapeutics（SIX 和纳斯达克股票代码：ADXN）是一家专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂产品组合的临床阶段生物制药公司，今天宣布了一项 2 期癫痫研究的顶线数据，该研究评估了对左乙拉西坦或布瓦西坦反应不佳的局灶性癫痫发作患者的辅助ADX71149 （JNJ-40411813） 给药。2期研究在将ADX71149添加到标准护理时，患者达到基线癫痫发作计数的时间这一主要终点没有达到统计学意义。
“虽然对2期ADX71149癫痫研究没有达到主要终点感到失望，但我们仍在分析数据，”Addex首席医疗官Roger Mills说。“当分析完成时，我们将提供有关完整研究数据的详细信息，并将与我们的合作伙伴合作确定ADX71149计划的下一步。
这些数据来自总共 110 名可评估的患者，他们每人每天两次接受 50 毫克或 100 毫克的ADX71149（接受 CYP3A4 诱导抗癫痫药物的患者分别为 100 毫克或 200 毫克每天两次）除了标准剂量的左乙拉西坦或布瓦西坦和多达三种其他抗癫痫药物。ADX71149的辅助给药是安全的，耐受性良好。
Addex首席执行官Tim Dyer表示：“虽然这对我们和我们的合作伙伴Janssen来说是一个令人失望的消息，但我们仍然专注于将我们变构调节剂项目组合的其余部分推向临床研究。“特别是，我们在与Indivior的GABAB PAM合作方面取得了巨大进展，Indivior有望在今年6月为药物使用障碍和慢性咳嗽项目的IND研究选择候选药物。”$强生(JNJ)$ #临床研究失败#