#药闻简讯# 美国食品和药物管理局批准施维雅制药 Tibsovo（ivosidenib）用于治疗经 FDA 批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的复发性或难治性 (R/R) 骨髓增生异常综合征 (MDS) 成人患者。这是首个获批用于该适应症的靶向疗法。该机构还批准雅培 RealTime IDH1 检测试剂盒作为辅助诊断试剂，用于选择 IDH1 突变的 R/R MDS 患者。

MDS是一种罕见的血癌，当骨髓祖细胞（形成血液的细胞）发生突变导致健康血细胞数量不足时就会发生。在美国，约有 6 万到 17 万人患有 MDS，全球每年新增病例约 8.7 万例。约3.6%的MDS患者存在IDH1突变。

FDA同时批准了雅培实验室的实时IDH1检测。