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#药闻简讯# 2023 年 10 月 17 日,$吉利德科学(GILD)$$Assembly生物(ASMB)$ 今天宣布,两家公司已建立为期12年的合作伙伴关系,共同推进新型抗病毒疗法的研究和开发,初期重点将放在Assembly Bio的疱疹病毒、乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)等成熟领域。
Assembly Bio目前的小分子抗病毒疗法产品组合包括临床和临床前项目,包括用于治疗HBV的下一代核心抑制剂ABI-4334、用于单纯疱疹病毒(HSV)的长效解旋酶-灵长酶抑制剂ABI-5366、口服生物可利用的HDV进入抑制剂ABI-6250和泛疱疹聚合酶抑制剂项目。
吉利德病毒学研究高级副总裁Tomas Cihlar表示:“推进病毒学的下一波创新仍然是吉利德的核心重点,因为我们寻求解决世界各地受严重病毒感染影响的人们未满足的需求。“合作和伙伴关系是追求下一波变革性创新的关键。我们很高兴地宣布与Assembly Bio建立合作伙伴关系,以协同我们的努力,推进和加速新型抗病毒疗法的发现和开发。
“我们很高兴与吉利德合作,解决疱疹病毒,病毒性肝炎及其他方面未满足的重大医疗需求,”Assembly Bio首席执行官兼总裁Jason Okazaki说。 “随着吉利德在开发和商业化抗病毒药物方面的成功以及Assembly Bio先进的病毒学研究能力,我们相信两个组织为此次合作贡献的共享专业知识和有前途的研究疗法具有为患者带来重大进步的潜力。这项交易是Assembly Bio成为一家完全整合的生物技术公司的关键一步,我们渴望开始与我们的新合作伙伴合作。
合伙条款
根据协议条款,Assembly Bio将获得1亿美元,其中包括8480万美元的预付款和吉利德的1520万美元的股权投资。吉利德的初始溢价股权投资占截至交割之日Assembly Bio已发行表决权股票的19.9%。此外,在某些条件下,吉利德已同意以溢价购买Assembly Bio最多29.9%的已发行表决权股票。
吉利德可以选择获得Assembly Bio当前和未来每个项目的专有权,包括吉利德授权给Assembly Bio的两个针对HSV和移植相关疱疹病毒的临床前项目,在实现临床概念验证后,每个项目支付至少4500万美元的选择加入费。如果吉利德选择加入合作下的任何当前或未来计划,Assembly Bio有资格在潜在的监管和商业里程碑中获得每个项目高达3.3亿美元的收入,此外还有从高个位数到十几岁的特许权使用费。在合作期间,Assembly Bio还将有资格在合作期限内预先指定的时间点获得三笔单独的7500万美元的合作延期付款,以帮助资助未来的研发。
在吉利德行使其装配生物计划选择权后,装配生物将有权选择在美国分享利润和成本。对于未来的新计划,Assembly Bio还可以选择在美国共同推广这些产品。
在吉利德可能选择加入之前,Assembly Bio将主要负责合作项目的研发工作,包括吉利德的两个项目。在吉利德选择加入后,吉利德将控制所选项目的发现、研究、开发和商业化。
吉利德有权任命两名个人进入Assembly Bio的董事会。
ABI-4334、ABI-5366 和 ABI-6250 是研究性的,尚未在全球任何地方获得批准。其有效性和安全性尚未确定。
从2022年第一季度开始,与美国证券交易委员会(SEC)最近的行业沟通一致,吉利德不再从其非GAAP财务指标中排除获得的知识产权研发费用。与Assembly Bio的这项交易预计将使吉利德的GAAP和非GAAP 2023每股收益减少约0.05美元至0.07美元。
BofA Securities, Inc.和Mizuho Securities USA LLC担任Assembly Bio的财务顾问,Wilson Sonsini担任Assembly Bio的法律顾问。