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#药闻简讯# 2023年7月11日,$百时美施贵宝(BMY)$ 今天宣布,3期CheckMate -901试验的子研究在最终分析时达到了盲法独立中央审查(BICR)评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双主要终点。
子研究结果显示,Opdivo(nivolumab)与顺铂类化疗联合后再进行Opdivo单药治疗,与标准护理顺铂类联合治疗相比,在OS和PFS方面具有统计学显著优势,可作为符合顺铂类化疗条件的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。Opdivo与顺铂为基础的化疗联合治疗一线尿路上皮癌的耐受安全性与治疗方案中各个组成部分的已知安全性一致。未发现新的安全性问题。
CheckMate -901是第一项也是唯一一项以免疫疗法为基础的3期试验,与顺铂为基础的标准疗法相比,该疗法在该患者群体的一线治疗中具有生存获益。