#药闻简讯# 2023年4月6日，致力于创造治疗病毒感染的小分子药物的临床阶段生物技术公司$Enanta制药(ENTA)$ 今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予EDP-323快速通道指定，这是Enanta正在开发的用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的L-蛋白抑制剂。

EDP-323正在进行1期双盲、安慰剂对照研究，旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学（PK）。Enanta计划在4月举行的欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示新的临床前PK数据，并预计在本季度报告1期研究的顶线数据。

EDP-323得到了体外数据的支持，这些数据显示，在初级人类支气管上皮细胞中，针对RSV A和B的RSV复制明显减少，在各种细胞类型的RSV临床分离株中具有一致的效力。在RSV感染的小鼠模型中，EDP-323治疗与肺部病毒载量的剂量依赖性下降有关，肺部免疫病理学减少，促炎症细胞因子，包括IFNγ、TNFα和IL1β减少。此外，EDP-323具有良好的口服生物利用度，在临床前物种中具有良好的血浆暴露，药代动力学特性支持人类每天一次的口服剂量。这些数据表明，EDP-323是一种有效的RSV复制抑制剂，有可能成为同类中最好的、每日一次的RSV口服抗病毒治疗药物。