发布于: Android转发:0回复:0喜欢:0
#药闻简讯# 2023年1月25日,$Magenta Therapeutics(MGTA)$ 今天宣布,正在进行的MGTA-117第3队列水平(0。08毫克/公斤)的最新参与者在正在进行的MGTA-117复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的1/2期剂量递减临床试验中经历了一个5级严重不良事件(SAE)(呼吸衰竭和心脏骤停导致死亡),被认为可能与MGTA-117有关。该已知信息已作为可疑的意外严重不良反应(SUSAR)报告给美国食品和药物管理局(FDA)。

在与试验的安全队列审查委员会协商后,出于对患者安全的高度重视,Magenta公司已经自愿暂停了临床试验的剂量,并正在努力评估全部现有数据,确定MGTA-117的下一步发展。