#药闻简讯# 葛兰素史克公司周二宣布，应美国食品和药物管理局的要求，该公司已开始撤销Blenrep（贝兰他滨-blmf）的美国市场授权。此前不久，该公司披露，在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的确认性III期DREAMM-3试验中，该抗体-药物结合物未能显示出比百时美施贵宝的Pomalyst（泊马度胺）和低剂量地塞米松组合的优势。

葛兰素史克公司的首席医疗官Sabine Luik说，"我们尊重该机构对加速审批法规和相关程序的态度"。基于II期DREAMM-2试验的总反应率和反应持续时间数据，Blenrep单药在2020年获得加速批准，作为RRMM成人患者的第五线治疗。

本月早些时候，葛兰素史克报告说，在DREAMM-3研究中，Blenrep的中位无进展生存期为11.2个月，而Pomalyst加地塞米松为7个月，主要终点的危险比（HR）为1.03。同时，Blenrep的中位总生存期为21.2个月，Pomalyst加地塞米松为21.1个月，HR为1.14。

葛兰素史克公司说，"根据DREAMM开发计划的全部数据，它仍然相信[Blenrep]在这个难以治疗的RRMM患者群体中的益处-风险概况是有利的。"