#药闻简讯# 2022年11月9日，$IPSEN(IPSEY)$ 宣布Onivyde®（伊立替康脂质体注射液）加5氟尿嘧啶/亮丙瑞林和奥沙利铂（NALIRIFOX方案）的III期NAPOLI 3试验达到其主要终点，表明与纳博-紫杉醇加吉西他滨相比，总生存率有临床意义和统计学上的显著改善。在770名以前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者中，紫杉醇加吉西他滨方案达到了主要终点，无进展生存期（PFS）的关键次要疗效结果也显示比对比组有明显改善。在NAPOLI 3试验中，Onivyde的安全状况与之前I/II期mPDAC研究中观察到的一致。

Ipsen公司打算在2020年获得快速通道指定后，向美国食品和药物管理局提交Onivyde与奥沙利铂加5-氟尿嘧啶/亮丙瑞林联合治疗以前未经治疗的mPDAC患者的补充新药申请。临床试验结果将在即将举行的医学会议上公布。$Merrimack制药(MACK)$