药闻| $百时美施贵宝(BMY)$ 今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）的补充生物制剂许可申请（sBLA）。美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）的补充生物制剂许可申请（sBLA），这是一种CD19导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，以扩大其目前的适应症，包括更早使用Breyanzi治疗一线治疗失败后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人。

美国食品和药物管理局已授予该申请优先审查权，并指定处方药用户费法案（PDUFA）的目标日期为2022年6月24日。