药闻| 2021年12月15日，美国食品和药物管理局批准Orencia(abatacept)与某些免疫抑制剂联合使用，用于预防(防止)急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)，这是一种当供体骨髓或干细胞攻击移植物受体时发生的情况。Orencia可用于接受非亲属捐赠者的造血干细胞移植（通常称为骨髓移植或干细胞移植）的成人和两岁或以上的儿童患者。

这是FDA首次批准用于预防非传染性疾病的药物，并将真实世界证据（RWE）作为确定临床有效性的一个组成部分。RWE是关于医疗产品的使用和潜在益处或风险的临床证据，这些证据来自于对现实世界数据的分析--即与病人健康状况和/或提供医疗服务有关的数据，这些数据是从各种来源收集的常规数据，包括登记册数据。美国食品和药物管理局正在努力将高质量的RWE用于支持监管决策。$百时美施贵宝(BMY)$