药闻| 在#2021年美国血液年会ASH# 上，$罗氏控股(RHHBY)$ 公布了mosunetuzumab （是一种针对肿瘤表面CD20和CD3蛋白的双特异性抗体）近100名三线或后期滤泡性淋巴瘤患者的数据，其完全反应率为60%，该研究被称为GO29781。

mosunetuzumab简称Mosun，在这些患者中的总反应率为80%，中位无进展生存期为17.9个月。在应答者中，Mosun的应答时间为22.8个月。

这些数据足够好，罗氏预计将立即向FDA提交这些结果。，这种药物的60%应答率与这些严重预处理患者的14%应答率 "历史对照 "相比，非常有利。

随着罗氏的 "阿瓦斯丁"、"赫赛汀 "和 "利妥昔单抗 "三大癌症药物在美国和国外面临着生物仿制药的压力，罗氏希望积极扩大其下一代癌症药物的管道，以帮助在未来几年内填补预期的空白。Mosun和其他双特异性glofitimab都处于早期人体测试阶段，但这些数据确实为这一新兴药物类别增添了更多的希望。

在最近一连串的批准之前，双特异性药物因其苛刻的安全性而受到限制，但Mosun的早期数据似乎在一定程度上减轻了这些担忧。虽然44%的患者经历了细胞因子释放综合征，即免疫系统的危险过度反应，但只有一个3级CRS事件和一个4级案例的报告。没有病人死亡与CRS有关。

罗氏并不是唯一一家开发针对CD20的双特异性药物的制药商，CD20是一种常见的、高度有效的靶点，以利妥昔单抗所攻击的蛋白质而闻名。早在10月，J&J公司以1.25亿美元的现金和股权获得了Xencor公司的plamotamab，这是一种针对B细胞恶性肿瘤的CD20xCD3双特异性，处于第一阶段测试阶段。

同时，艾伯维和再生元也在这个领域开展工作。Regeneron公司的odronextamab (REGN1979)最近重新启动了其在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面的II期研究，此前FDA因3级或以上CRS病例的高发率而对该计划进行了部分临床搁置。艾伯维和合作伙伴Genmab目前正在对他们的候选药物epcoritimab在r/r DLBCL中进行III期研究。