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药闻| 2021年7月19日,$吉利德科学(GILD)$ 今天宣布了正在进行的CAPELLA 2/3期试验的新结果,该试验评估了该公司的研究性长效HIV-1抑制剂莱纳卡帕韦在有大量治疗经验的多药耐药HIV感染者中的作用。

研究结果表明,莱那卡韦与其他抗逆转录病毒药物联合使用,每六个月皮下注射一次,在第26周时,病毒不再对治疗产生有效反应的HIV感染者获得了高比率的病毒学抑制。在这个医疗需求高度未得到满足的患者群体中,81%(n=29/36)的参与者在接受莱那卡韦和优化的背景治疗方案的同时,在第26周达到了无法检测的病毒载量(<50拷贝/毫升)。这些数据在第11届国际艾滋病协会(IAS)艾滋病科学会议上公布。

这些数据支持正在进行的莱那卡帕韦治疗HIV-1感染的评估,并构成了该公司最近提交的新药申请(NDA)的基础,该申请寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准其与其他抗逆转录病毒药物联合治疗有严重治疗经验的HIV-1感染人群。如果获得批准,来那卡韦将是第一个帽状体抑制剂,也是唯一每六个月进行一次的HIV-1治疗选择。