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药闻| 2021年5月28日,$百时美施贵宝(BMY)$ 的Zeposia(ozanimod)获得美国FDA批准用于溃疡性结肠炎适应症

该批准基于True North的数据,True North是一项关键的3期临床试验,评估 Zeposia 作为中度至重度活动性UC成年患者的诱导和维持疗法与安慰剂的比较。在第10周的诱导期间(Zeposia N = 429 vs安慰剂N = 216),该试验达到了其临床缓解的主要终点a (18%vs 6%,p <0.0001)以及主要的次要终点,包括临床缓解b (48)。