药闻| 2021年5月6日 - $ChemoCentryx(CCXI)$ 今天宣布了美国食品和药物管理局(“ FDA”)关节炎咨询委员会( avacopan上的“委员会”,用于治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关的血管炎(或AAV)。在公开会议的最后部分,委员会对FDA提出的三个问题进行了投票:
1) 委员会在第一个问题上以9票对9票进行了表决,效力数据是否支持阿伐可平用于治疗成人AAV(肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA))的批准。2) 关于第二个问题,委员会以10票对8票赞成,阿伐可平的安全性足以支持批准阿伐可平用于成人AAV(GPA和MPA)的治疗。
3) 第三个也是最后一个问题中,委员会以10票对8票赞成,受益风险概况足以支持批准每日两次建议的30毫克阿伐可潘用于成人AAV(GPA和MPA)患者的治疗。
盘前该公司股票再次暴跌46%