据了解,信达生物在CD47的布局则是以CD47/PD-L1双特异性抗体(研发代号:IBI322)的形式展开,可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路,通过两种机制一起发挥作用,强化了对肿瘤细胞的杀伤力。今年4月份,信达对外公布IBI322用于在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究的初步研究成果,该产品显示出初步的疗效信号及良好的安全性、耐受性,信达仍在持续推进IBI322 Ib期临床研究,以进一步探索IBI322在多个适应症的安全性与疗效。
在2021年第36届肿瘤免疫治疗学会年会上,康方生物首次对外发布了其自主研发的新一代CD47单抗(AK117)的药物机制研究成果,先关临床研究充分验证AK117的安全性。在研究思路上,康方生物在推进血液瘤领域的临床探索的同时,也快速推进AK117在实体瘤领域的临床研究,同时还开展了多个联合疗法研究。目前,AK117已经获准并开展了3项在实体瘤领域联合疗法的临床研究。
而国内布局CD47研发的另一家明星企业——再鼎医药,对CD47的研发信心则有些动摇。再鼎医药在公布2022年第二季度财务业绩和公司进展报告时披露,基于对竞争格局的评估,降低其开发的CD47抑制剂ZL-1201的内部开发优先级,并对对外授权持开放态度。值得关注的是ZL-1201是再鼎医药首个自主研发的抗体新药,并且ZL-1201在国内已获批了临床,适应症为晚期实体瘤或恶性血液肿瘤。在2022年7月再鼎通过正在进行的一期临床研究确定了二期推荐剂量。
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