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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ FDA的政策使全在国内做实验的康宁杰瑞国际化的BD梦想破碎了。

全部讨论

2022-02-11 14:22

只有康宁是踏踏实实在国内开临床大适应症,而且做的目标都是FIC,终点都是OS,没有任何投机取巧,只能说医药太难了,一般人也不会认真去研究和看….

2022-02-12 13:25

康宁活该 国内2年价格比别人1年还低 吃相难看

2022-02-11 14:29

倒不如说,把那些在国际上开了一堆临床的创新药企的梦弄碎了,终点可能都要调,必须得做头对头,开了一堆可能一个都做不出来,关键现在资金都告急,请问这不是才是真的梦碎么?

2022-02-11 14:08

请教一下,BD与FDA的政策有什么关系?

2022-02-13 15:44

康宁不是再澳洲做临床了吗?

2022-02-12 21:18

怎么可能?!国内3期试验虽然不能作为fda审批依据,但作为bd依据应该还是可以的

2022-02-11 15:48

肯定没戏了,国内内卷,康宁更难了。

2022-02-11 14:50

要和现在标准疗法做对照,美国标准疗法基本上是pd1

到也不能这么说,BD本身是和这次政策不太相关的。合作方的临床态度比较重要。