这个文件出来后就和秦汉等朋友聊过，最后大概判断出来有几点影响。
1、1年一次目录动态调整，而且多家采用竞价，最低价就是医保支付价，其它企业必须跟。这个影响主要是欣复泰，去年特立帕肽没进去医保，今年看样子会有一次进医保的机会，我估计只要允许进，欣复泰肯定进，到时候联合塞尔也必须跟。也有一个潜在的不利影响就是泰加宁，比伐卢定如果今年约谈如果豪森大幅降价进了，那么泰加宁也没什么理由不进。当然进了也不代表就很快集采，毕竟整体这个品种收入很小，但是集采的压力就会比没有在医保内大了。


2、独家品种原则上2年约谈1次。这个就是针对信立坦的利好，2017年信立坦第一次约谈进入医保，19年约谈了1次，也就是说21年不会再约谈，一直在目录内或者直接不允许进目录。不允许进的可能性几乎没有，这样的临床上有确定疗效的产品没有理由不进，价格上主要参考竞品最近几年医保费用的情况，我估计明年信立坦销售额肯定超过科素亚，但是不如代文，价格可能会在代文和科素亚之间。


整体来看这个政策对创新药企都是好事，尤其是有1类新药独家产品的企业，意味着给你4年机会看看销量，然后就直接可能永远在医保目录内不出来了。

第十八条【谈判续约】原则上谈判药品协议有效期为2年。协议期满后，如谈判药品仍为独家、周边国家及地区价格等市场环境未发生重大变化、未调整限定支付范围或虽然调整了限定支付范围但对医保基金影响较小的，根据协议期内医保基金实际支出（以医保部门统计为准）与谈判前企业提交的预算影响分析进行对比，按差异程度降价，并续签协议。具体降价规则另行制定。
所有谈判药品原则上只续约1次，续约期2年。续约期内允许医疗机构对谈判药品进行议价，续约期满后纳入《药品目录》的，医保部门按照支付标准有关规定调整支付标准。这个条款貌似也对信立坦适用。

第十二条主要谈到新纳入医保药品问题，信立泰正在临床的几个创新药品预计最快在2022年底或2023年上市，能否顺利纳入医保？还有就是这个办法相对于以前执行的，新药纳入医保速度是否增快？

十分打扰，问了很多，若能回复，不胜感激