$博瑞医药(SH688166)$ 从机理方面看,单靶点的AE是明确的,反弹率也是公开的秘密,基本共识是tirzepatide>司美格鲁肽,故仅考虑已经有产品上市的双靶点产品及可能的三靶点产品;
从目前包括GCG靶点产品临床存在一定比例的心律不齐和心跳加速的AE来看,而GCG本身是刺激胰腺里面α细胞的产生,α细胞一般仅5%的比例,胰岛素的产生是由胰腺刺激β细胞产生的,β细胞占比一般在90%左右,因此很可能GCG靶点的意义和技术本身就存疑,再考虑到分子大小、结构稳定性、分子活性及综合成本考虑,那么很可能包括GCG在内的双靶点和三靶点药物的必要性存疑;
再考虑GLP-1/GIP组合产品,从公开数据分析下BGM0504跟$Viking Therapeutics(VKTX)$ 的VT2735的对比:(1)可以认为都是对tirzepatide的迭代版本,基本原理、安全性和有效性整体没有问题,(2)临床AE分析,BGM0504公布说仅少量1-2级AE,主要是呕吐和腹泻,可以认为轻度AE,没有中度AE,2.5mg-15mg的爬坡实验证明良好耐受性与安全性,暴露量高于等剂量tirzepatide,药效具有良好线性关系,第8/15天健康人群减重比例在3.24%~8.3%,要知道正常健康人群的体脂率也就在20%左右,明显也优于tirzepatide文献数据,而VT2735则明确说是轻度和中度AE,高剂量组有20%离开,说明AE很可能比BGM0504大,从现有数据来看VT2735的实验组是BMI>30为考察对象,而国内超重的定义为24<BMI<28,肥胖的定义是BMI>28,因此BGM0504的实验数据同标准调整后很可能数据优于VT2735,综合来说BGM0504很可能是潜力BIC。
从商业化能力来看,目前公司具备全产业链的全球化能力,自有IP+技术平台+产能,api→generic→biopharma的成长轨迹与价值逐步体现,因此市场竞争格局和国内外商业环境来看,要依靠本土仿制药要赚大钱的概率并不大,高端仿制药国际化+低风险创新药全球化是必然趋势,甚至目前利润并不重要,核心是临床推进的速度,增加研发投入后业绩下跌的快报公布后市场表现和$Viking Therapeutics(VKTX)$ 数据公布后的市场表现来看,显然聪明钱已经非常清楚如何选择咯~