10月16日，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式出台，集采执行范围为全国，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作，向相关企业发起谈判邀请。等待近半年的冠脉支架国家集采方案终于靴子落地！
关键信息如下：
采购品种：钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物；
采购量：首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出（各企业意向采购量见下表）；
采购周期：2 年，自中选结果实际执行日起计算；
申报信息及结果公开时间：2020年11月5日，现场公开申报信息。
入围企业：微创意向采购量领跑，旗下四个品种累计需求共约39万个，占总量约达36%；
乐普意向采购量第二，一个品种累计需求120560个，占总量约达11%；
余下国内入围企业包括山东吉威、金瑞凯利、易生科技、苏州桓晨、万瑞飞鸿；
跨国企业：波士顿科学需求量约12万个，共6个品种，居国外企业之首；雅培需求量约11万个，共6个品种；美敦力需求量约11万，共3个品种。
拟中选产品确定规则：沿用药品集采1.8倍“熔断”原则
一、产品排名及入围
产品排名低价优先（价格相同看销售量），前10名先入围（入围不等于中标，原则上一家企业入围的产品数量不能超过3个，除非所有产品均不满足条件）。
二、产品拟中选
入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格:
①申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的。
②申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。
（解读：只要企业报价低于2850元就可中标，前提是必须先入围，但2850元这个价格线，是江苏冠脉支架带量谈判全场最低价，来自乐普的GuReater。这对乐普来说是个优势，即使降价1元按2849元报价也能中标，对于微创和海外品牌来说，只有在江苏集采价格上再降价才能增加入围和中标的概率。）
中标产品量的分配（这点最重要，并非最低价者量最大）
1.如果医疗机构报送需求的产品在中标名单之中，那么对应意向采购量全部为中标企业这次集采所获得的量。
（解读：中标企业获得的采购量是由医疗机构申报的需求量所决定，并非像药品集采规则中最低价者获得最大的量/份额，有利于微创、乐普这些意向采购量大的头部企业）
2.如果医疗机构报送需求的产品未在中标名单之中，那么这一部分相应的需求量10%给第一名中标的企业，其余量由医疗自己分配，但有条件，只可以分配给报送过需求的其他产品（但必须在中标名单）、价格更低的中标产品、或者排名前5的中标产品。
（举例来说，假设甲医院报送需求A架500条，B支架300条，C支架400条，D支架200条，如果A，B，C三款支架都中标了，无论价格高低，A、B、C支架都分别能拿到甲医院的500、300、400条的量，而D支架的200条的量，其中10%分给第一名中标的品种，其余品种由甲医院自由决定分给其余中标品种）
这次落地的冠脉支架集采方案基本符合9月19日我在《机会还是陷阱？乐普医疗的投资价值分析》文章中的判断“冠脉支架全国集采对公司业绩的影响不会太大，甚至有利于国产头部企业的市场集中度提升”。今天结合集采方案进一步分析如下：
乐普会不会中标？
从中标规则来看，在入围的前提下，企业报价低于2850元即可中标，这个价格是乐普去年江苏集采中标的最低价，也高于乐普的出厂价，比微创的3400元低了550元。从理论上讲，只要乐普降价1元报价2849元即可中标（因为有十个名额先入围，从各企业历史价格比较看，乐普入围应该不成问题），因此乐普中标基本没有悬念，且相较于微创医疗和国外品牌来说更具价格优势。
中标结果对乐普业绩的影响有多大？
从乐普2019年的收入构成来看，乐普只有一个品种纳入集采范围（钴铬合金或铂铬合金支架），2019年收入只有3.3亿，占支架系统收入17.9亿的18.4%，占乐普全部收入77.95亿的4.2%，收入占比不算大，其实中标与否，对公司业绩整体影响都不会太大。因为2850元这个集采价格的基准线是高于乐普的出厂价，假设乐普在出厂价基础上再降价10%，换来20%的数量增加，对利润的影响是增加8%（0.9*1.2=1.08）。如果再乐观一点，乐普最后以高于出厂价的价格中标（理论上是有可能的），对业绩的影响将是量价齐升。因此，集采中标对乐普的业绩影响整体偏正面多一些。
那有人不禁提出疑问：国家集采的目的是医保控费，是降价，为什么对生产企业还是好事呢？
首先，从国家角度看，通过集采来降低终端销售价，给医保节省支出，打掉的是中间的经销差价。就拿乐普去年江苏集采中标的这款支架GuReater来说，2019年在江苏市场的最低销售价是8037元，中标价2850元，降幅65%，但仍然高于企业的出厂价。
其次，国家从政策导向上仍然鼓励并支持国内医疗器械企业自主创新发展，逐步实现进口替代的目标。通过集采从采购量上支持有技术实力、产品知名度高、市场认可度高、市场份额大的龙头企业更好发展，有利于市场集中度的提升和竞争格局的优化。
支架集采对乐普其他产品销售的影响是好是坏？
集采降价，不仅打掉了中间的经销差价，也把医院外科医生的潜在利益连带打掉了，医生从利益角度出发，可能会更有动力推荐生物可吸收支架（目前乐普全球唯一在售）、药物球囊（乐普的冠脉药物洗脱球囊预计今年获批上市）等效果更好但价格更高的产品，对于患者特别是年轻患者来说，出于长远的安全考虑（金属支架有5-10%的几率发生支架内再狭窄），选择概率也会增加。行业专家认为，生物可吸收支架和药物球囊替换金属支架的趋势比较明显，因此，集采对于乐普其他高端产品的放量是有推动作用的。
受冠脉耗材全国集采政策不确定性因素影响，乐普医疗股价近期走势持续下跌，距7月13日的历史最高点46.96元回调了30%，已跌破250日年线，距下方的500日线（30.32元）也只有一步之遥。目前集采方案落地，虽然中标结果仍然需要等到11月5日以后，影响股价的不确定性因素正在逐步消除，后市如何演绎？我仍然维持之前的观点，这个位置机会大于风险。
相关乐普公司分析文章：
2020.9.14一家8年涨了10倍估值却依然较低的公司
2020.9.19机会还是陷阱？乐普医疗的投资价值分析
喜欢文章的朋友，请记得关注、转发、留言，您的鼓励是我坚持分享的最大动力。
免责声明：文章内容仅供参考，不构成任何投资建议！据此操作，风险自担。