网页链接 关于Prevision Policy采访FDA肿瘤主管Pazdur的文章, 三大问题: 1. 不能只做单一国家单一人种临床, 临床病例人种多样性 (少数族裔), 针对礼来/信达 BLA; 2. PD-1红海同质化竞争, 针对IND落后的非头部药企; 3. PD-1 me-too靶点泛滥, 演变成"狂野西部", 建议国际统一协同管理 (Pazdur在NEJM最新发表的文章 网页链接), 提到美国本土发病少的鼻咽癌, 针对正在BLA的康方/君实鼻咽癌

今天恐慌是正常的 (周三是假消息, 今天是真的), Pazdur在FDA肿瘤领域声望很高 (传染病福奇 vs 肿瘤帕斯杜), 18年来上海张江与君实再鼎等药企同台演讲, 目前担忧对NPV估值进度有很大影响, 尤其是马上BLA的这些重磅品种。是否仅仅是担忧而非投票否决还要进一步确认, 看FDA中国区Vanessa/Latasha怎么说......

$信达生物(01801)$ $康方生物-B(09926)$ $君实生物(01877)$