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$信达生物(01801)$ 信达生物肿瘤临床数据发布解读电话会20240617
全文摘要
中信建投证券股份有限公司与中信建投协助信达生物召开的会议上，详细介绍了信达生物的一款首创新药，该药物基于对公司IOtwo生物学的全新理解设计，已在治疗难以治愈的肺癌、黑色素瘤及肠癌等方面显示出初步疗效。...
发言人 问：该新分子药物的应用场景有哪些？
发言人 答：新分子药物的应用不仅局限于单药治疗，更重要的是其具有广泛的联合用药潜力，包括与化疗、AC等多种形式的联合治疗，可以应用于现有PD-1疗法的所有应用场景。
发言人 问：新分子药物的具体作用机制是什么？
发言人 答：新分子药物的主要作用机制在于设计上更倾向于阿尔法偏向性而非贝塔伽马偏向性。这一独特设计基于深入研究肿瘤特异性T细胞上调PD-1的同时也上调了阿尔法受体（如CD25）。通过大量的临床前实验和数据分析，证实了这一机制的有效性。
发言人 问：信达生物在新一代免疫治疗和ADC领域的研发策略及其布局是怎样的？
发言人 答：信达生物在全球创新肿瘤管线研究中取得了多项关键进展，该公司正致力于打造下一代免疫治疗和ADC平台。具体来说，他们通过研究免疫激动剂（特别是细胞因子）解决传统疗法面临的局限性，并重点关注诸如PD-1/ligand 2融合蛋白、更强效的PD-1增强型双抗以及Clouding 18.2 T3LgAgger等多种新型药物。此外，信达生物还积极布局新一代ADC技术，确保这些尖端治疗方法能够早日惠及全球范围内的癌症患者。
发言人 问：对于PD-1单抗和其他免疫治疗药物的疗效对比情况如何？
发言人 答：通过对比发现，在针对免疫治疗人群的不同IO分子中，PD-1单抗的疗效表现良好，并且基于较大样本量（约200例）的研究证据级别较高。
发言人 问：PD-1单抗在已接受过免疫治疗的人群中的有效率如何？
发言人 答：PD-1单抗在免疫治疗过的患者群体中的有效率达到了与当年针对未经免疫治疗的IO（免疫疗法）人群相近的水平，显示出了积极的疗效。
发言人 问：为何选择面向免疫治疗失败及晚期肿瘤患者开展临床试验？
发言人 答：团队决定从最高难度的人群入手挑战，通过在最难治愈的人群中的积极效果来检验药物的有效性和适用范围。
发言人 问：临床试验过程中对该分子的理解和剂量调整是如何进行的？
发言人 答：作为首个临床试验分子，对其的理解和认识不断深化。初始设计较为保守，随着深入了解，剂量逐渐递增并调整给药间隔，最高剂量曾提升至3毫克每公斤体重。目前仍在继续探索更高的剂量。同时，在每个阶段还会加入针对性的“ priming dose”，以优化治疗效果。