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[很赞]//@溯一: 谢谢分享。这篇文章证据是对的,第一个推论也没错,就是影响HR的主要因素是VEGF,PD-1可能对三代TKI经治的非小细胞肺癌可能无效。但由此进一步推出AK112不如贝伐,或者OS不能获益而导致FDA不批准,属于这哥们的主观臆断。一来这个临床试验的数据发表时OS还没有成熟,只有PFS数据;二来AK112的设计本来就是两个抗体实现1+1>2的功能假设,即便PD-1单独无效,不能证明双抗无效,其实PFS获益可能部分证明了1+1>2的效果;三来目前康方的合作伙伴S MMT在美国开的两个注册临床,除了这个针对TKI经治的非小细胞肺癌Harmoni之外,还有与K药头对头比较的针对一线鳞状非小细胞肺癌的Harmoni-3,万一万一FDA不批准Harmoni,后者的获批感觉不应该有问题,获批之后就可以像K药一样申请各种辅助新辅助,不就把TKI经治的问题绕开了嘛。
不过话说回来,这篇文章可能代表了一部分医生的观点,即双抗没有起到1+1>2的效果,没有能够比现有的药物更好满足未被满足的临床需求。虽然我不同意他的观点,但作为企业,需要更充分地展示证据,同时也需要更好的销售和市场教育,后者是我对所有的Biotech公司比较担心的地方。
$康方生物(09926)$
引用:
2024-05-25 09:24
$康方生物(09926)$ 要比就和K药O药的三期比,那些阿猫阿狗的二期数据,还是别拿出来丢人现眼了,宇宙第一ADC,战胜自己的竞品,再战胜其他ADC再说吧,最后一比才发现,原来是ADC里面最差的。比比和K药、O药的数据吧,图1:K药,图2:O药,图3:112,虽然OS观察到的事件数不够,OS达到统计学差异可...