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$康宁杰瑞制药-B(09966)$4 月 16 日,百时美施贵宝宣布,美国 FDA 批准 Opdivo(nivolumab)联合化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌的一线疗法,无论其 PD-L1 表达状态如何。这是首款获 FDA 批准的一线治疗胃癌的免疫疗法。该项批准是基于一项代号为 CheckMate -649 随机、多中心、开放标签的 3 期临床试验,主要评估 Opdivo 联合化疗与单独化疗相比较的疗效和安全性。