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DD01 是一种双受体激动剂，可同时作用于 GLP-1 和胰高血糖素受体，D&D Pharmatech 正在开发用于治疗 MASH。23年在美国进行的一项1期临床试验中，4周即可消除50%以上的脂肪肝。计划在24年上半年开始2期临床试验。
美国食品药品监督管理局（FDA）已将其指定为快速通道药物，有望在未来加速临床开发和审批审查。
基于2021年的临床前结果，与中国制药公司Salubris Pharmaceuticals签署了在中国的许可协议，总金额为1.92亿美元（约合2500亿韩元）。24年下半年，有望在中国启动以肥胖为适应症的1期临床试验。
信立泰签的韩国药进了FDA的快速通道了？
是信立泰引进的吗？文中写的不太清楚。
4周就消除50%的脂肪肝，见效太快了，怪不得能进快速通道。临床前买的药，赌赢了能赚100倍吧。这药价值不少。
小叶总选药的能力还是很棒的，价格谈判能力也挺厉害。只是让人诟病的是临床速度和销售能力。
经查2021-088号公告，信立泰以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过2700万美元，同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例支付D&D销售分成。
D＆D Pharmatech宣布，FDA批准了DD01的快速通道指定，DD01是治疗成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的候选药物。该名称旨在加快药物开发和审查未满足需求的严重疾病。该决定基于第一阶段研究数据，该数据显示DD01在超重/肥胖的2型糖尿病和MAFLD患者中降低肝脏脂肪的安全性和有效性。动物模型还显示肝脏健康和血糖控制有所改善。这些发现表明DD01在治疗脂肪肝疾病和改善肥胖和糖尿病等相关疾病方面具有潜力。
这个药扩展治疗领域潜力也很大
我的脂肪肝也在等待
好消息DD01$信立泰(SZ002294)$
这个产品的适应症如果仅是MASH，大家不用看成公司重点品种。