防控优化,第九版诊疗方案解析

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本周防控优化20条等政策陆续落地,各地方政府也有相关配合政策出台,周五医药行业随着大盘一路上涨然后下午砸盘,有投资者理解为利好落地出货,这里不做分析,但是肯定会有一些收益企业,这个逻辑是非常强的,仅结合自己的研究和判断,附第九版诊疗方案相关分析,请勿以之作为投资依据,有一些公司确实是已经在高位了,不宜接盘,这里仅做分享。

一、临床表现

潜伏期1~14 天,多为3~7 天。以发热、干咳、乏力为主要表现。部分患者可以鼻塞、

流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、肌痛和腹泻等为主要表现。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和(或)低氧血症,严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒

症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累及肢端缺血性坏死等表现。值得注意的是重型、危重型患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。轻型患者可表现为低热、轻微乏力、嗅觉及味觉障碍等,无肺炎表现。在感染新型冠状病毒后也可无明显临床症状。曾接种过疫苗者及感染Omicron 株者以无症状及轻症为主。有临床症状者主要表现为中低度发热、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等上呼吸道感染症状。多数患者预后良好,少数患者病情危重,多见于老年人、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群。儿童病例症状相对较轻。

二.临床分型

(一)轻型。

临床症状轻微,影像学未见肺炎表现。

(二)普通型。

具有上述临床表现,影像学可见肺炎表现。

(三)重型。成人符合下列任何一条:

1.出现气促,RR≥30 次/分;

2.静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%;

3.动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)

4.临床症状进行性加重,肺部影像学显示24~48 小时内病灶明显进展>50%者。

(四)危重型。

符合以下情况之一者:

1.出现呼吸衰竭,且需要机械通气;

2.出现休克;

3.合并其他器官功能衰竭需ICU 监护治疗。

三、治疗

(一)根据病情确定隔离管理和治疗场所。

1.轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测,如病情加重,应转至定点医院治疗。

2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗,其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU 治疗,有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。

(二)一般治疗。

1.卧床休息,加强支持治疗,保证充分能量和营养摄入;注意水、电解质平衡,维持内环境稳定。

2.密切监测生命体征,特别是静息和活动后的指氧饱和度等。

3.根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。有条件者可行炎症因子检测。

4.根据病情给予规范有效氧疗措施(迈瑞医疗鱼跃医疗可孚医疗,包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗。

5.抗菌药物治疗(阿莫西林,阿奇霉素:华北制药:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。

(三)抗病毒治疗。

1.PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid:中国医药)。适用人群为发病5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)。用法:300mgPF-07321332 与100mg 利托那韦同时服用,每12 小时一次,连续服用5 天。使用前应详细阅读说明书,不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

2.阿兹夫定片(复星医药

适应症:用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

用法用量:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

注意事项:不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。

3.单克隆抗体:安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液(腾盛博药。联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)患者。用法:二药的剂量分别为1000 mg。在给药前两种药品分别以100 ml 生理盐水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于4ml/min 的速度静脉滴注,之间使用生理盐水100ml 冲管。在输注期间对患者进行临床监测,并在输注完成后对患者进行至少1 小时的观察。

4.静注COVID-19 人免疫球蛋白(天坛生物。可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使用剂量为轻型100mg/kg,普通型200mg/kg,重型400mg/kg,静脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数不超过5 次。

5.康复者恢复期血浆(天坛生物)。可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。输注剂量为200~500ml(4~5ml/kg),可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。

(四)免疫治疗。

1.糖皮质激素(甲泼尼龙等:仙琚制药上海医药。对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者,酌情短期内(不超过10 日)使用糖皮质激素,建议地塞米松5mg/日或甲泼尼龙40mg/日,避免长时间、大剂量使用糖皮质激素,以减少副作用。

2.白细胞介素6(IL-6)抑制剂:托珠单抗(百奥泰,丽珠,已经提交上市申请)。对于重型、危重型且实验室检测IL-6 水平升高者可试用。用法:首次剂量4~8mg/kg,推荐剂量400mg,生理盐水稀释至100ml,输

注时间大于1 小时;首次用药疗效不佳者,可在首剂应用12小时后追加应用一次(剂量同前),累计给药次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mg。注意过敏反应,有结核等

活动性感染者禁用。

(五)抗凝治疗。用于具有重症高危因素、病情进展较快的普通型,重型和危重型患者,无禁忌证情况下可给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。发生血栓栓塞事件时,按照相应指南进行治疗。

(六)俯卧位治疗。

具有重症高危因素、病情进展较快的普通型,重型和危重型患者,应当给予规范的俯卧位治疗,建议每天不少于1216小时。

(七)心理干预。

(八)重型、危重型支持治疗。

呼吸支持:

(1)鼻导管或面罩吸氧

PaO2/FiO2低于300 mmHg 的重型患者均应立即给予氧疗

(2)经鼻高流量氧疗或无创通气PaO2/FiO2低于200 mmHg 应给予经鼻高流量氧疗(HFNC)

或无创通气(NIV)。

(3)有创机械通气

(4)气道管理

(5)体外膜肺氧合(ECMO)

(九)中医治疗。

1.医学观察期

临床表现1:乏力伴胃肠不适

推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液,生产企业较多,比如太极)

临床表现2:乏力伴发热

推荐中成药:金花清感颗粒(北京御生堂,未上市)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、疏风解毒胶囊(济人药业,未上市)

2.临床治疗期(确诊病例)

2.1 清肺排毒汤、清肺排毒颗粒(片仔癀

适用范围:结合多地医生临床观察,适用于轻型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。

2.2 轻型

(1)寒湿郁肺证

推荐处方:寒湿疫方

(2)湿热蕴肺证

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)

2.3 普通型

(1)湿毒郁肺证

推荐中成药:宣肺败毒颗粒(步长制药

(2)寒湿阻肺证

(3)疫毒夹燥证

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒

2.4 重型

(1)疫毒闭肺证

推荐中成药:化湿败毒颗粒(中国中药的广东一方)

(2)气营两燔证

推荐中成药:喜炎平注射液(青峰药业)、血必净注射液(红日药业)、热毒宁注射液(康缘药业)、痰热清注射液(凯宝药业)、醒脑静注射液。

2.5 危重型

内闭外脱证

推荐中成药:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液(华润三九)、生脉注射液、参麦注射液。