同时,目前康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业的九价HPV疫苗研发进入3期临床试验阶段。其中,除了泽润生物以外,剩余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。预计,国产HPV九价疫苗最快2025年获批。不仅如此,除了中国市场外,国产HPV疫苗企业对于全球市场同样跃跃欲试。通过世卫组织的预认证(PQ认证)后,万泰生物在摩洛哥、泰国、印尼、马来西亚等多个国家正在进行注册申报,康乐卫士此前和俄罗斯制药达成协议,预计2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市。
3.未来-存量市场放大,国内群雄争霸
未来,国内HPV市场发展分为三个阶段:(1)现在至2024年,竞争格局相对稳性,供给驱动、产能释放是核心竞争力;(2)2025-2030年:竞争趋于激烈,国产九价HPV产品陆续上市,产品质量和临床进度是核心竞争力;(3)2030年后:九价产品成熟、普及,竞争相对稳定,国内市场基本饱和,男性适应症和海外市场开拓将成为驱动力。