从疾病的角度理解眼科黄金赛道

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眼科赛道近些年被誉为黄金赛道,目前我国眼科患病人群超过十亿人。一般,眼科赛道通常按照企业类型分类,主要分为以爱尔眼科为代表的的医疗企业,以欧普康视为代表的器械企业,和以兴齐眼药为代表的医药企业,而从眼科治疗上来看,对应的分别为手术、器械和药物三种方式,其中眼科用药的市场相对较小。中国眼科用药市场2019 年为28 亿美元,近5年复合增长率达到8.0%。接下来,我们以疾病的角度试图理解眼科赛道。

1.近视

近视是眼科赛道最被看重的蓝海,据《中国眼健康白皮书》统计,国内青少年近视率为全球第一,2018 年,全国儿童青少年总体近视率为53.6%。其中6 岁儿童为14.5%,小学生为36.0%,初中生为71.6%,高中生为81.0%。根据frost & Sullivan 的统计,中国儿童和青少年的近视患病人数已由2015 年的1 亿5 千万人,增长到2019 年的1 亿7 千万人,年复合增速为3.3%,并且将来患者人群还将增长。

治疗方法:

1.1光学矫正。

角膜塑形镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升。

1.2抗胆碱药品

已有证据表明,近视的缓解可以通过药物实现。与矫正镜片及隐形眼镜相比,阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。目前该药的针对近视的适应症目前尚未在我国商业化。从临床速度上来看,最快的是兴齐眼药,早在2020 年中旬已经进入III 期临床。

1.3手术干预

近年来术式继续保持不断升级趋势,高附加值精密仪器也驱使定价不断上涨。此外,新技术的出现会逐步淘汰老旧术式,术式升级与方案优化引领着费用上升。

2.干眼症

干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,据统计,2019 年的干眼症患者已超过2 亿人,并且还在以2%的年复合增速增长。

干眼病常见的治疗方法主要分为物理治疗、修复治疗、抗炎治疗三大类:1)抗炎治疗主要通过抑制干眼症伴随的眼表炎症反应,减少其上皮细胞的破坏,稳定眼表泪膜,代表药物有环孢素A和他克莫司等;2)修复治疗中人工泪液为主要治疗方式,根据成分不同,补充泪液脂质层或水液层;3)物理治疗包括热敷、睑板腺按摩、清洁眼睑等,通过促进睑板腺通畅,减轻眼睛局部炎症,增强泪液稳定性。

3. 白内障

白内障患病率随年龄上升,手术是唯一有效治疗手段。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%,而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。按照2018年各年龄段人口数计算,我国白内障的理论患病人数高达1.6亿。目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。2021 年,在带量采购政策影响下,我国人工晶状体市场规模达到23 亿元人民币,未来还将继续保持10%左右的增速。就产品类型而言,单焦点人工晶状体目前占据主要市场,未来多焦点、Toric 等其他类型人工晶状体是主要发展方向。我国人工晶状体行业仍处于起步阶段,进口品牌几乎占据了中高端产品市场。

4.青光眼

青光眼是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病,病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素,视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。在房水循环途径中任何一环发生阻碍,均可导致眼压升高而引起的病理改变,但也有部分患者呈现正常眼压青光眼。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一,总人群发病率为1%,45岁以后为2%。

目前,青光眼的治疗方式众多,以药物和手术为主,70%的青光眼患者仍主要依靠手术进行治疗。核心原则是降低眼压以及保护视神经。整体来说,目前青光眼治疗方式的依从性不高、疗效有限,给药效率较低,且存在一系列术后并发症及瘢痕等。未来,开发更长效、更具有针对性的基因疗法,设计更精准的新型给药方式,以及采用侵袭性更小、更安全的新术式或将成为未来潜在的创新方向。

5.视网膜疾病

视网膜疾病发病人群总数接近5000 万,视网膜疾病治疗率低,现有治疗方式疗效有限:我国眼底病专业医生绝对数量少,大部分患者未接受适宜的专业眼底检查,早期诊断中的漏诊和误诊普遍存在,不少患者因丧失了最佳治疗时机而延误了病情,造成盲残。

视网膜疾病的治疗,目前最为主流的方式为抗VEGF 药物及激光光凝。随着抗VEGF 药物的广泛使用,临床上常见的眼底疾病如中心视网膜静脉阻塞、糖尿病黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性等都得到了较好的治疗。

6. 葡萄膜炎

葡萄膜炎是一种特发性疾病,指包括虹膜、睫状体、脉络膜在内的葡萄膜的炎症。已知的病因包括外伤、感染和全身疾病(一般为自身免疫病)。按解剖学分类,可分为前段、中段、后段和全葡萄膜炎。从疾病表现来看,治疗刚需较大。葡萄膜炎的症状和体征影响生活质量,一般表现为:疼痛(眼痛)、眼红、畏光、眼前有漂浮物、视力下降等,此外,葡萄膜炎并发症表现为严重且不可逆的视力丧失,尤其是在未被诊断和/或者未获充分治疗时。患者中不采取干预的失明率达到25.3%,失明的平均年龄为34 岁。目前,国内的葡萄膜炎患者已经超过百万人。

葡萄膜炎的治疗一般按照“病因—位置—病程”综合考虑,慢性的葡萄膜炎需要长期用药,而后端的葡萄膜炎用药更为严苛。国内已有治疗方法主要为皮质类固醇的局部给药,若疗效不足则进行类固醇或免疫抑制剂的全身给药。对于NIU-PS,国外已有包括OT401、Retisert、Ozurdex 等多款皮质类固醇植入物获批,国内目前尚没有标准治疗方案,存在极大的临床未满足需求。

除以上主要疾病,还有些常见的眼科疾病例如红眼病,麦粒肿等感染及炎症类眼科疾病,治疗主要以抗感染药及抗炎症外用药物为主,因为治疗效果较好,基本已经满足临床需求,这里未做深入讨论。

展望未来,眼科市场的竞争一定会越来越激烈,谁能占得先机仍然依靠产品的说服力,未来企业应该不断更新治疗手段,包括基因治疗的开发,新靶点药物的开发,以及新的给药方式的开发。