海思科、人福医药、兴齐眼药1类新药获批临床,步长制药稳心颗粒海外上市,百洋医药上半年净利预增19%-24%

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百洋医药:预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为35995万元至37507万元,同比增长19%-24%;扣除非经常性损益后的净利润为35855万元至37312万元,同比增长23%-28%。业绩增长主要由于公司聚焦品牌运营业务,核心品牌收入稳健增长,并加强市场推广工作。

人福医药:控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》。注射用RFUS-250拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。

海思科:公司子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK39004吸入混悬液拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗,已获准开展临床试验。

兴齐眼药:公司研发的SQ-22031滴眼液获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品为1类治疗用生物制品,适用于干眼症和神经营养性角膜炎。

步长制药:公司产品稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件,有效期至2029年8月2日。稳心颗粒为公司主要产品,已进入国家基本医疗保险和基本药物目录。

特一药业:公司2024年上半年实现归属于上市公司股东的净利润268.94万元,同比下降98.23%。业绩下滑主要受行业政策影响,营业收入和净利润均出现大幅下降。

复旦复华:公司股票在2024年7月23日、7月24日、7月25日累计涨幅超过30%,股价短期波动幅度较大。经公司自查,并书面征询控股股东及实际控制人,截至本公告披露日,确认不存在应披露而未披露的重大信息。同日公告,公司控股子公司海门复华房地产发展有限公司于7月24日收到了上海仲裁委员会寄来的《裁决书》,裁决海门房产向上海泉淳实业发展有限公司返还履约保证金3500万元。由于本次裁决未认可上海泉淳实业发展有限公司提出的履约保证金利息损失的赔偿诉求,对已经按照对应期间分别计入当期营业外支出的利息(共计381.79万元),公司将对此做出相应的会计处理,上述会计处理将对公司利润产生一定影响。

联环药业:公司控股股东江苏联环药业集团有限公司于2024年7月25日通过上海证券交易所集中竞价系统增持了公司股份75.2万股,占公司总股本的0.26%,并计划自本次增持之日起6个月内,在遵守中国证券监督管理委员会和上海证券交易所相关规定前提下,通过上海证券交易所交易系统(包括但不限于集中竞价和大宗交易)继续增持公司无限售流通股股份,累计增持比例不超过公司已发行总股份的0.50%(含本次已增持股份)。本次增持计划未设定价格区间,控股股东将基于对公司股票价格的合理判断,并根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势,逐步实施增持计划。

联影医疗:公司拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司(“玖谊源”或“标的企业”),取得其增资后10%的股权,交易价格为1.2亿元。

特宝生物:公司决定根据独占许可协议行使选择权,将KN069作为第一授权产品。KN069是由苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白。公司将使用授权产品的相关知识产权,在非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治疗进行开发、注册、委托生产及商业化销售。同时,公司将按协议约定向苏州康宁杰瑞支付第一授权产品首付款1000万元人民币。

通化东宝:公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药监局的药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,申请人已经启动一项“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”,主要目的是评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性;次要目的包括评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。试验目前进展顺利,已于近日成功完成首例受试者给药。

中关村:多多药业盐酸曲马多注射液一致性评价申请已获国家药监局受理。该药品规格为2ml:100mg,适应症为中度至重度疼痛。

东北制药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准非那西丁原料药的生产。非那西丁是一种解热镇痛药,现已不单独使用,多与阿司匹林、咖啡因、苯巴比妥等制成复方制剂,用于治疗发热、头痛、牙痛、神经痛等。