君实生物成立投资基金,上海医药1类新药获批临床,亿帆医药独家中成药出海

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据天眼查,近日,安徽丰川景睿股权投资基金合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人为北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司,出资额约1.61亿元。该合伙企业由南通诚林企业管理合伙企业(有限合伙)、君实生物、北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。

上海医药:自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。I031是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示I031能在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。

亿帆医药:全资子公司SciGen Pte.Ltd于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)核准签发的中成药注册批文,批准公司医保产品银杏叶丸在新加坡上市销售。

再鼎医药:奥凯乐 (瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥凯乐(瑞普替尼)是靶向作用于 ROS1 和 NTRK 致癌因数的新一代酪氨酸激酶抑制剂。公司与Turning Point Therapeutics, Inc.(百时美施贵宝的一家独资子公司)达成了独家许可协议,在中国大陆(内地)、中国香港、中国澳门和中国台湾地区开发和商业化瑞普替尼。

普利制药:注射用盐酸万古霉素获得国家药品监督管理局签发的药品注册批件。该药品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染等。

葛兰素史克:其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。

华润双鹤:子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,全资子公司上海长征富民金山制药有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液(乳酸盐G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)《药品补充申请批准通知书》。

尖峰集团:近日,本公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药甲磺酸伊马替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00386)。

鲁抗医药:头孢羟氨苄胶囊通过仿制药一致性评价。头孢羟氨苄胶囊为头孢类抗生素,本品用于治疗由以下敏感细菌引起的感染:1.尿路感染:由大肠埃希菌、变形杆菌和克雷伯杆菌引起。2.皮肤和皮肤组织感染:由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎和/或扁桃腺炎:由化脓性链球菌( β-溶血性链球菌属 A 组)引起。

上海医药:注射用甲氨蝶呤获得批准生产。注射用甲氨蝶呤具有阻断二氢叶酸还原酶(DHFR)的作用,该酶可将叶酸还原为核酸合成所需的叶酸活性形式,并抑制胸苷酸和嘌呤合成系统以抑制细胞增殖,主要用于治疗急性白血病、慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、绒毛性疾病(绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎)、乳腺癌、尿路上皮癌。

石四药集团:集团的复方电解质注射液(500ml)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内企业第二家获批。复方电解质注射液主要用于作为水、电解质的补充源和硷化剂。复方电解质注射液与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

兄弟科技:随着苯二酚二期工程建成投产,公司香料板块产能已相对充裕,公司短期内将专注苯二酚产业链的现有产品及市场。公司结合实际经营情况、未来业务规划及市场环境变化等因素,经审慎研究讨论,认为继续推进“年产3万吨天然香料建设项目”的相关条件尚不成熟,不符合公司现阶段发展规划,拟终止“年产3万吨天然香料建设项目”。